调频收发信机设备检测实验

人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：速度检测样品：开关寿命试验仪标准：GB15092.1-2010 器具开关第1部分：通用要求

检测项：时间检测样品：开关寿命试验仪标准：GB15092.1-2010 器具开关第1部分：通用要求

检测项：速度检测样品：开关寿命试验仪标准：GB15092.1-2010 器具开关第1部分：通用要求

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山东非金属材料研究所

检测项：线膨胀系数检测样品：塑料及有关制品标准：设备和器具部件用塑料材料易燃性的试验 UL 94-2012

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：对叔丁基酚检测样品：食品接触材料标准：日本食品、器具、容器、包装、玩具、清洁剂的规范、标准和测试方法 2009

检测项：对叔丁基酚检测样品：食品接触材料标准：日本食品、器具、容器、包装、玩具、清洁剂的规范、标准和测试方法 2009

检测项：对叔丁基酚检测样品：食品接触材料标准：日本食品、器具、容器、包装、玩具、清洁剂的规范、标准和测试方法 2009

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上海市家用电器研究所检测中心

检测项：附录B由充电电池供电的器具检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005

检测项：全部项目检测样品：皮肤及毛发护理器标准：家用及类似用途的毛发护理器具 QB/T 1876-2010

检测项：全部项目检测样品：电烤箱标准：家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具的特殊要求 GB4706.14-2008

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：铅、铬、镍检测样品：食品接触材料标准：儿童使用和护理用品餐具和喂养器具-安全要求和试验 BS EN14372-2004

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：蒸发残渣检测样品：一次性使用医疗用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

检测项：铵检测样品：一次性使用医疗用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

检测项：铅检测样品：一次性使用医疗用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：*全部参数检测样品：抓握杆标准：GB/T 22752-2008 残疾人辅助器具抓握杆

检测项：*全部参数检测样品：轮式助行架标准：GB/T14728.2-2008 ISO11199-2：2005双臂操作助行器具要求和实验方法第2部分：轮式助行架

检测项：*全部参数检测样品：台式助行架标准：GB/T 14728.3-2008 ISO 11199-3:2005双臂操作助行器具要求和实验方法第3部分：台式助行器

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检测项：部分参数检测样品：电冰箱标准：家用制冷器具冷藏冷冻箱 GB/T8059.2-1995

检测项：部分参数检测样品：电冰箱标准：家用制冷器具冷冻箱 GB/T8059.3-1995

检测项：全部参数检测样品：电冰箱标准：家用制冷器具-特性和测试方法 IEC 62552-2007

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北京东方计量测试研究所

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：热风枪标准：GB 4706.41-2005 家用和类似用途电器的安全第四十一部分：便携式电热工具及其类似器具要求

检测项：接地措施检测样品：热风枪标准：GB 4706.41-2005 家用和类似用途电器的安全第四十一部分：便携式电热工具及其类似器具要求

检测项：输入功率和电流检测样品：热风枪标准：GB 4706.41-2005 家用和类似用途电器的安全第四十一部分：便携式电热工具及其类似器具要求

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法GB/T14233.2-2005 （3）

检测项：细菌内毒素试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005 （4）

检测项：消毒剂模拟现场与现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2

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