负压波法检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：超声波测厚检测样品：承压设备标准：GB/T11344-2008《无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法》

检测项：射线检测检测样品：承压设备标准：JB/T4730.3-2005《承压设备无损检测》第3部分:超声波检测

检测项：磁粉检测检测样品：承压设备标准：DL/T821-2002《钢制承压管道对接焊接接头射线检验技术规程》

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检测项：含气量检测样品：六氟化硫标准：绝缘油中含气量测定方法（真空压差法） DL/T 423-2009

检测项：磁粉检测检测样品：压力容器标准：承压设备无损检测第4部分：磁粉检测JB/T 4730.4-2005

检测项：磁粉检测检测样品：压力管道标准：承压设备无损检测第4部分：磁粉检测JB/T 4730.4-2005

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检测项：射线检测样品：压力容器标准：承压设备无损检测第10部分：衍射时差法超声检测NB/T47013.10-2010

检测项：射线检测样品：压力容器标准：承压设备无损检测第10部分：衍射时差法超声检测NB/T47013.10-2010

检测项：射线检测样品：压力管道标准：承压设备无损检测第10部分：衍射时差法超声检测NB/T47013.10-2010

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检测项：晶间腐蚀检测样品：焊接接头和焊接试样标准：钢筋机械连接技术规程 JGJ 107-2010

检测项：晶间腐蚀检测样品：焊接接头和焊接试样标准：钢筋机械连接技术规程 JGJ 107-2010

检测项：射线检测检测样品：压力容器标准：承压设备无损检测第10部分：衍射时差法超声检测 NB/T47013.10-2010（JB/T4730.10）

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潮州市庵埠食品工业卫生检验所

检测项：氧气透过量检测样品：复合膜、袋标准：《塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法》 GB/T 1038-2000

检测项：氧气透过量检测样品：复合膜、袋标准：《塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法》　　　　 GB/T 1038-2000

检测项：氧气透过量检测样品：药品包装膜、袋标准：《塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法》　　　 GB/T 1038-2000

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：衍射时差法超声检测检测样品：金属材料标准：NB/T47013.10-2010 承压设备无损检测

检测项：衍射时差法超声检测检测样品：钢制全熔化焊对接接头标准：NB/T47013.10-2010承压设备无损检测第10部分衍射时差法超声检测

检测项：声发射检测样品：金属材料标准：GB/T18182-2000金属压力容器声发射检测及结果评价方法NB/T47013.9-2012承压设备无损检测（JB/T4730.9-2005承压设备无损检测）

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长春汽车材料研究所

检测项：邵氏A硬度检测样品：橡胶材料标准：GB/T 531.1-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）

检测项：邵氏A硬度邵氏D硬度检测样品：橡胶材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：GB/T 6536-2010 石油产品常压蒸馏特性测定法

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：塑料薄膜和薄片气体透过性检测样品：食品塑料包装材料标准：《塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法》 GB/T 1038-2000

检测项：塑料薄膜和薄片气体透过性检测样品：食品塑料包装材料标准：《塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法》 GB/T 1038-2000

检测项：全部参数检测样品：建筑用压型钢板标准：《建筑用压型钢板》GB/T 12755-2008

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检测项：维卡软化温度(VST)试验检测样品：塑料及其制品标准：塑料硬度测定第1部分:压球法 ISO 2039/1 : 2001

检测项：球压痕硬度检测样品：塑料及其制品标准：塑料硬度测定第1部分:球压痕法 GB/T3398.1-2008

检测项：维卡软化温度(VST)试验检测样品：塑料及其制品标准：塑料硬度测定第1部分:球压痕法 ISO 2039-1：2001

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国网福建省电力有限公司电力科学研究院

检测项：磁粉探伤检测样品：锅炉标准：承压设备无损检测第4部分磁粉检测 JB/T 4730.4-2005

检测项：磁粉探伤检测样品：压力管道标准：承压设备无损检测第4部分磁粉检测 JB/T 4730.4-2005

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