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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：全部项目检测样品：医用手术单、手术衣和洁净套装标准：患者,临床医务人员和医疗设备作为医疗器材使用的手术用布帘,睡衣和超净套装.制造商,处理机和产品的一般要求,试验方法,性能要求和性能等级 EN 13795-2011

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：自立式器材的稳定性检测样品：固定式健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005

检测项：防潮和绝缘检测样品：固定式健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：固定式健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005

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福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

检测项：检测样品：标准：《塑料拉伸性能的测定第2部分:模塑和挤塑塑料的试验条件》GB/T 1040.2 -2006

检测项：检测样品：标准：《塑料拉伸性能的测定第2部分:模塑和挤塑塑料的试验条件》GB/T 1040.2 -2006

检测项：钢材焊接质量检测样品：输变电钢管结构标准：《钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法》GB/T 223.5-2008

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气）检测样品：消毒产品标准：最终灭菌医疗用品的包装GB/T 19633-2005(ISO11607-1997) 4,5,6,7

检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气）检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002) 2.1.6

检测项：环氧乙烷残留检测样品：消毒产品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2008 9

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广州能信电力线路器材检测有限公司

检测项：破坏扭矩检测样品：检查井盖/电缆沟（井）盖板标准：《紧固件机械性能螺栓与螺钉的扭矩试验和破坏扭矩公称直径1～10mm》GB/T3098.13-1996

检测项：硅含量测定检测样品：钢材、焊接件标准：《钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法》GB/T223.5-2008 《碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）》 GB/T 4336-2002

检测项：磷含量测定检测样品：钢材、焊接件标准：《钢铁及合金磷含量的测定铋磷钼蓝分光光度法和锑磷钼蓝分光光度法》GB223.59-2008 《碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）》 GB/T 4336-2002

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检测项：标志和说明检测样品：烤架、焙烤装置和类似的便携式烹饪设施标准：家用和类似用途电器的安全.第2-9部分: 烤架、焙烤装置和类似的便携式烹饪设施的特殊要求 GB 4706.14-2008

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：烤架、焙烤装置和类似的便携式烹饪设施标准：AS/NZS60335.2.9: 2009+A1: 2011

检测项：变压器和相关电路的过载保护检测样品：烤架、焙烤装置和类似的便携式烹饪设施标准：AS/NZS60335.2.9: 2009+A1: 2011

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长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

检测项：可操作性和可维护性检查检测样品：轨道车辆标准：铁路设施铁路车辆车辆组装后和运行前的整车试验 IEC 61133-2006，9.6条款

检测项：与安全相关的系统试验检测样品：轨道车辆标准：铁路设施-铁路车辆-车辆组装和运行前的整车试验 IEC 61133-2006

检测项：司机室噪声检测样品：轨道车辆标准：铁路设施-声学-有轨车辆发出噪声的测量 ISO3095-2005

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永济新时速电机电器有限责任公司技术中心试验基地

检测项：输出特性试验检测样品：机车车辆用电力变流器标准：GB/T25122.1-2010《铁路设施安装在机车上的电力变流器第1部分：特性和试验方法》

检测项：验证尺寸和公差检测样品：机车车辆用电力变流器标准：GB/T25122.1-2010《铁路设施安装在机车上的电力变流器第1部分：特性和试验方法》

检测项：机械、电气保护及测量设备的试验检测样品：机车车辆用电力变流器标准：GB/T25122.1-2010《铁路设施安装在机车上的电力变流器第1部分：特性和试验方法》

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：具有特殊防火性能的铁路车辆用电缆标准：EN 50264-1:2008 铁路设施－有专门防火性能的铁路车辆电力和控制电缆通用要求

检测项：部分项目检测样品：具有特殊防火性能的铁路车辆用电缆标准：EN50306-4:2002 铁路设施－有专门防火性能的铁路机车车辆薄壁电缆多芯和多对标准壁厚护套的电缆

检测项：部分项目检测样品：具有特殊防火性能的铁路车辆用电缆标准：EN 50264-3-1:2008 铁路设施－有专门防火性能的铁路车辆电力和控制电缆减小尺寸的交联弹性体绝缘单芯电缆

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