辅助降血脂类非法添加物检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：部分参数检测样品：婴幼儿谷类辅助食品标准：食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品 GB 10769-2010

检测项：感官检测样品：婴幼儿谷类辅助食品标准：食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品 GB 10769-2010

检测项：能量检测样品：婴幼儿谷类辅助食品标准：食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品 GB 10769-2010

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：抗风湿类化学药品非法添加检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法2009025

检测项：止咳平喘类化学药品非法添加检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法2009031

检测项：降压类化学药品非法添加检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法2009032

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：**全项目检测样品：灯具、反射装置和辅助设备标准：49CFR571.108(FMVSS108)灯具、反射装置和辅助设备、 CMVSS108灯具、反射装置和辅助设备、 SAE J 222驻车灯（前位置灯）、 SAE J 280雪地车前照灯、 SAE J 387机动车辆灯光术语、 SAE J 564前照灯变

检测项：*全项目检测样品：灯具、反射装置和辅助设备标准：49CFR571.108(FMVSS108)灯具、回复反射器和辅助设备、 CMVSS108灯具、回复反射器和辅助设备、 SAE J 222驻车灯（前位置灯）、 SAE J 280雪地车前照灯、 SAE J 387机动车辆灯光术语、 SAE J 564前照

检测项：**全项目检测样品：灯具、反射装置和辅助设备标准：汽车及挂车后雾灯配光性能GB 11554-1998

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上海标检产品检测有限公司

检测项：Pb，Cd，Cr，Ba，Se，Sb，Hg，As，Ni，P 检测样品：电子电器产品标准：硅酸盐和有机物基质微波辅助酸消解法 US EPA 3052:1996 沉积物,淤泥,土壤和油微波辅助酸消解法 US EPA 3051:2007 沉积物,淤泥,土壤和油微波辅助酸消解法 US EPA 6010C:2007

检测项：座椅凳类力学性能检测样品：家具物料标准：家具力学性能试验第2部分: 椅凳类稳定性 GB/T 10357.2-2013

检测项：座椅凳类力学性能检测样品：家具物料标准：家具力学性能试验第3部分: 椅凳类强度和耐久性 GB/T 10357.3-2013

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：蜱类鉴定检测样品：蜱类标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》2004

检测项：蜱类鉴定检测样品：蜱类标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》2004

检测项：蚤类鉴定检测样品：蚤类标准：国境口岸蚤类监测规程 SN/T 1292-2003

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部项目检测样品：麦片类标准：麦片类卫生标准 GB 19640-2005

检测项：部分项目检测样品：无公害食品甘蓝类蔬菜标准：无公害食品甘蓝类蔬菜NY5008-2008

检测项：全部项目检测样品：无公害食品绿叶类蔬菜标准：无公害食品绿叶类蔬菜NY5089-2005

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检测项：全部参数检测样品：麦片类标准：麦片类卫生标准 GB 19640-2005

检测项：辣度检测样品：动物性食品标准：辣椒及辣椒制品中辣椒素类物质测定及辣度表示方法 GB/T 21266-2007

检测项：金霉素检测样品：动物性食品标准：《动物性食品中四环素类药物残留检测酶联免疫吸附法》农业部1025号公告-20-2008

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检测项：全部参数检测样品：麦片类卫生要求标准：麦片类卫生标准GB 19640-2005

检测项：全部参数检测样品：无公害食品参类标准：无公害食品参类NY 5318-2006

检测项：全部参数检测样品：无公害食品叶类蔬菜标准：无公害食品绿叶类蔬菜NY 5089-2005 农业部办公厅关于印发茄果类蔬菜等14类无公害农产品检测目录的通知（农办质【2011】1号

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检测项：全部项目检测样品：花生类糖制品标准：花生类糖制品 QB/T1733.2-1993

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检测项：桌、椅、凳类主要尺寸检测样品：家具标准：家具桌、椅、凳类主要尺寸 GB/T 3326－1997

检测项：柜类主要尺寸检测样品：家具标准：家具柜类主要尺寸 GB/T 3327－1997

检测项：床类主要尺寸检测样品：家具标准：家具床类主要尺寸 GB/T 3328－1997

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