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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：卷边试验检测样品：金属和金属制品标准：金属管卷边试验方法 GB/T 245-2008

检测项：涡流探伤检测样品：不锈钢棒标准：承压设备无损检测第5部分：渗透探伤JB/T4730.5-2005

检测项：部分项目检测样品：不锈钢棒标准：承压设备无损检测第4部分：磁粉探伤JB/T4730.4-2005

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大庆石油管理局石油工业机械产品质量监督检验站

检测项：卷边检测样品：金属材料及合金标准：金属管卷边试验方法GB/T 245-2008

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及合金标准：承压设备无损检测第4部分:磁粉检测 JB/T 4730.4-2005

检测项：渗透检测检测样品：金属材料及合金标准：承压设备无损检测第5部分：渗透检测 JB/T 4730.5-2005

机构所在地：黑龙江省大庆市更多相关信息>>

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广东省冶金产品质量监督检测中心

检测项：金属管卷边检测样品：金属物理性能标准：GB/T245-2008 《金属管卷边试验方法》

检测项：部分项目检测样品：金属与金属制品标准：GB3087-2008《低中压锅炉用无缝钢管》

检测项：部分项目检测样品：金属与金属制品标准：GB/T19228.2-2011《不锈钢卡压式管件组件第2部分：连接用薄壁不锈钢管》

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：卷边检测样品：金属材料标准：金属管卷边试验方法 GB/T 245-2008

检测项：牛边虫病检测样品：牛、羊标准：动物边虫病微量补体结合试验操作规程 SN/T 1679-2005

检测项：牛边虫病检测样品：牛、羊标准：动物边虫病微量补体结合试验操作规程SN/T 1679-2005

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检测项：折边处撕裂扩展试验检测样品：热塑性软质薄膜袋标准：包装热塑性软质薄膜袋折边处撕裂扩展试验方法

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：边压强度检测样品：瓦楞纸板、纸箱标准：瓦楞纸板边压强度的测定法 GB/T 6546-1998

检测项：边压强度检测样品：瓦楞纸板、纸箱标准：瓦楞纸板边压强度的测定法 GB/T 6546-1998

检测项：边压强度检测样品：瓦楞纸板、纸箱标准：色漆和清漆 “可溶性”金属含量的测定第四部分:镉含量的测定火焰原子吸收光谱法和极谱法 GB/T 9758.4-1988

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检测项：卷边试验检测样品：金属和金属制品标准：金属管卷边试验方法 GB/T 245-2008 ISO 8494:1998

检测项：卷边试验检测样品：金属和金属制品标准：金属管卷边试验方法 GB/T 245-2008 ISO 8494:1998

检测项：卷边试验检测样品：金属和金属制品标准：钢制品力学性能的标准试验方法和定义 ASTM A370-12

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检测项：卷边试验检测样品：金属和金属制品标准：金属管卷边试验方法 GB/T 245-2008

检测项：孔径分布检测样品：金属粉末标准：压汞法和气体吸附法测定固体材料孔径分布和孔隙度第2部分：气体吸附法分析介孔和大孔 GB/T 21650.2-2008

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检测项：尖锐点、锐边检测样品：儿童服装配件标准：16 CFR 1500.48、49 儿童玩具、部件尖锐点、锐边测试

检测项：尖锐点、锐边检测样品：儿童服装配件标准：ASTM F963-2011　 Clause 4.6 儿童玩具小部件安全测试

检测项：扭力检测样品：儿童服装配件标准：ASTM F963-2011 Clause 4.7、4.9 儿童玩具、部件尖锐点、锐边测试

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检测项：卷边试验检测样品：钢铁材料标准：金属管卷边试验方法GB/T245-2008

检测项：全部参数检测样品：承压设备用不锈钢和耐热钢锻件标准：承压设备用不锈钢和耐热钢锻件 NB/T 47010-2010

检测项：全部参数检测样品：承压设备用碳素钢和合金钢锻件标准：承压设备用碳素钢和合金钢锻件 NB/T 47008-2010

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