过压、欠压检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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检测项：过压、欠压检测样品：航空电子产品标准：飞机供电特性 GJB 181A-2003

检测项：过压、欠压检测样品：航空电子产品标准：机载设备的环境条件和试验方法第17章电压尖峰 RTCA DO-160F -2007

检测项：温度-高度试验检测样品：记录器标准：军用设备环境试验方法GJB 150.6-86 温度-高度试验

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：输入过压、欠压保护与告警性能试验检测样品：通信电源设备标准：通信用电源设备通用试验方法 GB/T16821-2007

检测项：欠压、过流保护装置检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

检测项：输出过压、欠压保护与告警试验检测样品：通信电源设备标准：通信用电源设备通用试验方法 GB/T16821-2007

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南昌摩托车质量监督检验所

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检测项：欠压保护功能检测样品：电动摩托车及电动轻便摩托车电机及控制器标准：QC/T792-2007电动摩托车和电动轻便摩托车用电机及控制器技术条件

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深圳先进储能材料国家工程研究中心有限公司检测中心

检测项：输入过欠压保护检测样品：直流-直流变换设备标准：通信用直流-直流变换设备 YD/T 637-2006

检测项：输入欠压保护检测样品：直流-直流模块电源标准：通信用直流-直流模块电源 YD/T 1376-2005

检测项：输出过欠压保护检测样品：直流-直流变换设备标准：通信用直流-直流变换设备 YD/T 637-2006

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北京鉴衡认证中心有限公司

检测项：过/欠压保护试验检测样品：全功率变流器标准：GB/T 25387.1风力发电机组全功率变流器第1部分：技术条件；GB/T 25387.2风力发电机组全功率变流器第2部分：试验方法

检测项：过/欠压保护试验检测样品：风力发电机组全功率变流器标准：风力发电机组全功率变流器第1部分：技术条件GB/T 25387.1—2010；风力发电机组全功率变流器第2部分：试验方法GB/T 25387.2—2010

检测项：过流保护试验检测样品：全功率变流器标准：GB/T 25387.1风力发电机组全功率变流器第1部分：技术条件；GB/T 25387.2风力发电机组全功率变流器第2部分：试验方法

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广东明家科技股份有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：电涌保护器标准：UL1449:2006 电涌保护器

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：欠压灵敏度检测样品：汽车收放音机标准：汽车收放音机总技术条件SJ/T10369-1993

检测项：欠压稳定性检测样品：汽车收放音机标准：汽车收放音机总技术条件SJ/T10369-1993

检测项：欠压稳定性检测样品：汽车收放音机标准：汽车收放音机总技术条件SJ/T10369-1993

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贵州航天计量测试技术研究所

检测项：欠压锁定电平（输出部分）VUL 检测样品：固定电阻器标准：《电子设备用固定电阻器第一部分：总规范》GB/T 5729-2003

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北京振兴计量测试研究所

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中国科学院电工研究所太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心

检测项：欠压保护检测样品：太阳能光伏电源用逆变器标准：家用太阳能光伏电源系统技术条件和试验方法 GB/T 19064—2003

检测项：欠压保护检测样品：太阳能光伏电源用逆变器标准：家用太阳能光伏电源系统技术条件和试验方法 GB/T 19064—2003

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