过压安全装置检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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检测项：脱色试验检测样品：食品包装材料标准：食品容器内壁过氯乙烯涂料卫生标准的分析方法 GB/T5009.68-2003

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检测项：水分检测样品：食品与保健食品标准：食品安全国家标准生乳相对密度的测定 GB 5413.33-2010

检测项：水分检测样品：食品与保健食品标准：食品国家安全标准食品中水分的测定GB5009.3-2010

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检测项：金相检验检测样品：铝及铝合金标准：铸造铝合金金相铸造铝硅合金过烧》 JB/T 7946.2-1999

检测项：铜检测样品：铝及铝合金标准：铸造铝合金金相铸造铝硅合金过烧》 JB/T 7946.2-1999

检测项：力学性能试验检测样品：金属材料标准：《承压设备产品焊接试件的力学性能检验》 NB/T 47016-2011

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广州市食品检验所（广州绿色食品监督检测中心）

检测项：感官检查检测样品：食品包装标准：《食品容器内壁过氯乙烯涂料卫生标准的分析办法》GB/T 5009.68-2003

检测项：砷检测样品：食品包装标准：《食品容器内壁过氯乙烯涂料卫生标准的分析办法》GB/T 5009.68-2003

检测项：感官检查检测样品：食品包装标准：《食品容器内壁过氯乙烯涂料卫生标准的分析办法》GB/T 5009.68-2003 3

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重庆仪表功能材料检测所

检测项：显微组织检测样品：有色金属及合金标准：铸造铝合金金相铸造铝硅合金过烧 JB/T7946.2-1999

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检测项：铸铁金相检测样品：金属和金属制品标准：JB/T 7946.2-1999 铸造铝硅合金金相铸造铝硅合金过烧

检测项：铸铁金相检测样品：金属和金属制品标准：铸造铝硅合金金相铸造铝硅合金过烧 JB/T 7946.2-1999

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：GB/T 6536-2010 石油产品常压蒸馏特性测定法

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检测项：砷检测样品：食品容器、涂料、包装材料标准：食品容器内壁过氯乙烯涂料卫生标准的分析方法 GB/T 5009.68-2003（9）

检测项：砷检测样品：食品容器、涂料、包装材料标准：食品容器内壁过氯乙烯涂料卫生标准的分析方法 GB/T 5009.68-2003（9）

检测项：空气（静）压差检测样品：消毒与灭菌标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测定方法 GB/T 16292-2010

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检测项：蒸发残渣检测样品：食品包装及接触材料标准：食品容器过氯乙烯内壁涂料卫生标准,GB 7105-86/3

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检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装和容器标准：GB/T 5009.68-2003食品容器内壁过氯乙烯涂料卫生标准的分析方法

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检测项：短时过转矩检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机通用技术条件GB/T5171-2002

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