进出口高旦聚酯单丝检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：锌检测样品：食品包装用产品标准：食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定GB/T 5009.101-2003

检测项：锌检测样品：食品包装用产品标准：食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定GB/T 5009.101-2003

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检测项：溶剂提取物检测样品：食品包装及接触材料标准：交联聚酯树脂 FDA 21 CFR 177.2420(2010)

检测项：苯乙烯总残留量检测样品：食品包装及接触材料标准：交联聚酯树脂 FDA 21 CFR 177.2420(2010)

检测项：锗检测样品：食品包装及接触材料标准：食品包装用聚酯树脂及其成型品中锗的测定 GB/T 5009.127-2003

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：金属附件镍释放量检测样品：纺织品标准：聚酯纤维上某些偶氮染料的检测 64 LFGB B82.02-4, Jun 2004

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检测项：锗检测样品：洁净环境指标标准：聚酯树脂及其成型品GB/T 5009.127-2003

检测项：锑检测样品：洁净环境指标标准：食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定GB/T 5009.101-2003

检测项：咖啡因检测样品：化妆品标准：进出口化妆品中咖啡因的检测方法液相色谱法SN/T 1781-2006

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检测项：pH值检测样品：纺织品标准：纤维素纤维与聚酯纤维的混合物（硫酸法） ISO1833-11: 2006

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：纤维成分定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第11部分:纤维素和聚酯混纺物(硫酸法) ISO 1833-11:2006

检测项：纤维成分定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第11部分:纤维素纤维与聚酯纤维的混合物 (硫酸法) GB/T 2910.11-2009

检测项：三氯生检测样品：塑料和橡胶中环境污染物标准：SVHC欧盟REACH高关注物质候选物质列表

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检测项：总提取物检测样品：食品接触材料标准：FDA 21 CFR 177.2420 交联聚酯树脂

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必维申优质量技术服务江苏有限公司

检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：聚酯中禁用偶氮染料检测方法 LFGB 82.02.4:2006

检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品标准：GB/T2910.11-2009 纺织品定量化学分析第11部分：纤维素纤维与聚酯纤维的混合物（硫酸法）

检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品标准：ISO 1833-11:2006 纺织品-定量化学分析方法第11部分：纤维素纤维与聚酯纤维的混合物（硫酸法）

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检测项：pH 检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第11部分：纤维素纤维与聚酯纤维的混合物（硫酸法）GB/T 2910.11-2009

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检测项：蒸发残渣检测样品：与食品接触材料标准：交联聚酯树脂 FDA 21 CFR 177.2420

检测项：纤维分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第11部分:纤维素纤维与聚酯纤维的混合物(硫酸法) GB/T 2910.11-2009 ISO 1833-11:2006

检测项：燃烧性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具的安全性--第2部分:易燃性 ISO 8124-2:2007

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