进气阻力检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验产气荚膜梭菌检验 GB 4789.13—2012

检测项：环已基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环已基氨基磺酸钠测定方法 GB/T 5009.97—2003

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：公共场所标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538—2008(4.55)

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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吉林省建筑工程质量检测中心

检测项：尺寸偏差检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：蒸压加气混凝土砌块GB/T11968-2006

检测项：尺寸偏差检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：蒸压加气混凝土砌块GB/T11968-2006

检测项：外观质量检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：加气混凝土力学性能试验方法GB/T 11969-2008

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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宁夏回族自治区食品检测中心

检测项：产气荚膜梭菌** 检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验产气荚膜梭菌检验 GB 4789.13-2012

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.2.28(气相色谱法)、2.4.22（脂肪酸组成的气相色谱法）

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：欧洲药典第8版2.2.28(气相色谱法)、2.4.22（脂肪酸组成的气相色谱法）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VE(气相色谱法)/一部附录VIE

机构所在地：江苏省泰州市更多相关信息>>

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上海市黄浦区疾病预防控制中心

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：食品中添加剂标准：食品安全国家标准食品微生物学检验产气荚膜梭菌检验 GB 4789.13-2012

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验产气荚膜梭菌检验 GB 4789.13-2012

检测项：气湿检测样品：工作场所标准：高温作业环境气象条件测定方法 GB/T 934-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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绵阳市疾病预防控制中心

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：食品类标准：食品安全国家标准食品微生物学检验产气荚膜梭菌检验GB4789.13-2012

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国家轻工业乐器质量监督检测中心

检测项：声学品质检测样品：民族气鸣乐器标准：QB/T1947.1-2012民族气鸣乐器通用技术条件

检测项：律制、标准音、音准检测样品：簧振动和边棱音气鸣乐器标准：QB/T1658.1-2012簧振动和边棱音气鸣乐器通用技术条件

检测项：音质检测样品：簧振动和边棱音气鸣乐器标准：QB/T1658.1-2012簧振动和边棱音气鸣乐器通用技术条件

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检测项：溶解气体组分检测样品：六氟化硫气体标准：绝缘油中溶解气体组分含量的气相色谱测定法 GB/T17623-1998

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检测项：脂肪酸甲酯气相色谱分析检测样品：标准：动植物油脂脂肪酸甲酯的气相色谱分析 GB/T17377-2008

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检测项：日落黄检测样品：蔬菜水果标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

检测项：胭脂红检测样品：蔬菜水果标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

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