连续激光阈值检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机标准：《连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机》 YY 0307-2011

检测项：全部参数检测样品：脉冲二氧化碳激光治疗机标准：《激光治疗设备脉冲二氧化碳激光治疗机》 YY 0844-2011

检测项：全部参数检测样品：掺钬钇铝石榴石激光治疗机标准：《激光治疗设备掺钬钇铝石榴石激光治疗机》 YY 0846-2011

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：激光治疗机标准：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件 YY 0307-2011

检测项：全部项目检测样品：半导体激光光动力治疗机标准：激光治疗设备半导体激光光动力治疗机 YY 0845-2011

检测项：全部项目检测样品：掺钬钇铝石榴石激光治疗机标准：激光治疗设备掺钬钇铝石榴石激光治疗机 YY 0846-2011

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：阈值电流Ith 检测样品：半导体光电模块标准：1、SJ 20642-1997 半导体光电模块总规范 2、SJ 2749-1987 半导体激光二极管测试方法 3、GJB 915A-1997 纤维光学试验方法论

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检测项：阈值电流Ith 检测样品：微电路模块标准：1、SJ 20668-1998 微电路模块总规范 2、SJ 20645-1997 微波电路放大器测试方法

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机标准：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件YY 0307-2004

检测项：部分参数检测样品：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机标准：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件YY 0307-2004

检测项：全部参数检测样品：氦氖激光治疗机标准：氦氖激光治疗机通用技术条件GB 12257-2000

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西南技术物理研究所检测校准中心实验室

检测项：连续功率检测样品：光学元件标准：激光参数测试方法 ISO 11146-1999

检测项：栅源阈值电压检测样品：晶闸管标准：半导体器件第6部分晶闸管 GB/T 15291-1994

检测项：阈值电流检测样品：模拟开关标准：半导体集成电路模拟开关测试方法的基本原理 GB/T 14028-1992

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：部分项目检测样品：激光产品标准：激光产品安全 – 第1部分: 设备等级分类和要求 IEC 60825-1: 1993 + A1: 1997 + A2: 2001； IEC 60825-1: 2007； EN 60825-1: 2007

检测项：接收LBT阈值检测样品：工作在25MHz至1000MHz的SRD无线传输设备标准：电磁兼容性及无线频谱事物（ERM）；短距离传输设备；工作在25MHz至1000MHz之间并且功率在500mW以下的射频设备；第1部分：技术特性及测试方法 ETSI EN 300 220-1 V2.1.1 (2006-04) ETSI EN 300 220-

检测项：标示检测样品：激光产品标准：激光产品安全 – 第1部分: 设备等级分类和要求 IEC 60825-1: 1993 +A1: 1997 + A2: 2001; IEC 60825-1: 2007; EN 60825-1: 2007

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：激光产品标准：激光产品的安全.设备分类和要求和用户指南 GB 7247.1-2001 IEC 60825-1:1993+A1+A2 IEC 60825-1:2007 EN 60825-1:2007 AS/NZS 2211.1:2004

检测项：部分项目检测样品：激光产品标准：激光产品的安全第1部分:设备分类、要求和用户指南 GB 7247.1-2001 GB 7247.1-2012 IEC 60825-1:1993 +A1:1997+A2:2001 IEC 60825-1:2007 EN 60825-1:2007 AS/N

检测项：部分项目检测样品：连续测量用电子体温计标准：体温计第4部分: 连续测量用电子体温计的性能 EN 12470-4:2000+A1

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深圳市公路交通工程试验检测中心

检测项：平整度检测样品：路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008

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检测项：沥青路面车辙检测样品：结构混凝土标准：《公路沥青路面养护技术规范》JTJ 073.2-2001

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北京航天控制仪器研究所惯性技术产品检测中心

检测项：阈值检测样品：标准：

检测项：闭锁阈值检测样品：光纤陀螺仪标准：光纤陀螺仪测试方法 GJB 2426A-2004 光纤陀螺仪测试规范 Q/Kxg 175-2011

检测项：阈值检测样品：光纤陀螺仪标准：光纤陀螺仪测试方法 GJB 2426A-2004 光纤陀螺仪测试规范 Q/Kxg 175-2011

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武汉中原电子集团有限公司计量检测中心

检测项：栅-源阈值电压VGS(TO) 检测样品：场效应管标准：半导体器件分立器件第8部分：场效应晶体管 GB/T 4586-1994

检测项：输出高电平阈值电压检测样品：ECL电路标准：半导体集成电路ECL电路测试方法的基本原理 SJ/T 10737-1996

检测项：输出低电平阈值电压检测样品：ECL电路标准：半导体集成电路ECL电路测试方法的基本原理 SJ/T 10737-1996

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