透明度（浊度）检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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四川环能德美科技股份有限公司磁分离水处理检测中心

检测项：浊度检测样品：标准：水质浊度的测定 GB/T 13200-1991

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：浑浊度检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008(4.3)

检测项：浑浊度检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006(2.1)

检测项：浑浊度检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008(4.6)

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抚顺市疾病预防控制中心

检测项：浑浊度检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法感观性状和物理指标 GB/T 5750.4－2006

检测项：浑浊度检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 4.6

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：浑浊度检测样品：饮用天然矿泉水标准：GB/T 8538-2008 饮用天然矿泉水检验方法

检测项：浑浊度检测样品：生活饮用水标准：GB/T 5750.5-2006 生活饮用水标准检验方法无机非金属指标

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：浊度检测样品：医疗器械（化学性能）标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T 14233.1-2008

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中国石油化工股份有限公司东北油气分公司工程技术研究院综合实验室

检测项：浊度检测样品：压裂用破胶剂标准：压裂用破胶剂性能试验方法 SY/T 6380-2008

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苏州吴中供水有限公司水质检测中心

检测项：浑浊度检测样品：生活饮用水标准：GB/T 5750.4-2006(2.1)《生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标》

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德凯质量认证（上海）有限公司

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大连市西岗区疾病预防控制中心

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