透明度（浊度）检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：浑浊度检测样品：生活饮用水标准：GB/T 5750.4-2006 生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标

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检测项：氯检测样品：镁及镁合金（参数）标准：镁及镁合金化学分析方法氯含量的测定氯化银浊度法GB/T 13748.18-2005

检测项：氯检测样品：锌及锌产品（参数）标准：镁及镁合金化学分析方法氯含量的测定氯化银浊度法GB/T 13748.18-2005

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上海市自来水市北有限公司水质检验中心

检测项：浑浊度检测样品：水标准：散射法-福尔马肼标准生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T5750.4-2006(2.1)

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检测项：浑浊度检测样品：公共场所标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T5750.4-2006

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检测项：浊度检测样品：瓶装饮用水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T5750.4-2006（2.1散射法-福尔马肼标准；2.2目视比浊法-福尔马肼标准）

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