通信设备（无线通信设备与助听器的兼容性的测试HAC）检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：娱乐器具和个人服务器具标准：《家用和类似用途电器.安全.第2-82部分:娱乐器具和个人服务器具的特殊要求》 GB 4706.69-2008 IEC 60335-2-82:2002+A1 EN 60335-2-82:2003+A1

检测项：部分项目检测样品：娱乐器具和个人服务器具标准：IEC 60335-2-82:2002+A1, EN 60335-2-82:2003+A1, GB 4706.69-2008《家用和类似用途电器.安全.第2-82部分:娱乐器具和个人服务器具的特殊要求》

检测项：部分项目检测样品：使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具标准：《家用和类似用途电器.安全.第2-54部分:使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具的特殊要求》 GB 4706.61-2008 IEC 60335-2-54:2002 +A1+A2 EN 60335-2-54:2003 +A1+A11+A2 IEC 60335-

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：**部分参数检测样品：助听器标准：GB/T 14199-2010 电声学助听器通用规范 GB/T 25102.100-2010 电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.1-2010 电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器 GB/T

检测项：*全部参数检测样品：抓握杆标准：GB/T 22752-2008 残疾人辅助器具抓握杆

检测项：*全部参数检测样品：轮式助行架标准：GB/T14728.2-2008 ISO11199-2：2005双臂操作助行器具要求和实验方法第2部分：轮式助行架

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宁波奥克斯空调有限公司奥克斯空调测试中心

检测项：端子电压检测样品：多联式空调（热泵）机组标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009

检测项：喀呖声检测样品：多联式空调（热泵）机组标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009

检测项：端子电压检测样品：风机盘管机组标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009

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无锡小天鹅股份有限公司测试中心

检测项：骚扰电压检测样品：家用电动洗衣机（电磁兼容）标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第一部分：发射 GB 4343.1-2009

检测项：骚扰功率检测样品：标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度－产品类标准 GB 4343.2-2009

检测项：分类检测样品：离心式脱水机标准：家用和类似用途电器的安全离心式脱水机的特殊要求GB 4706.26-2008

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：全部参数* 检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器噪声测试方法毛发护理器具的特殊要求 GB/T 4214.6-2008 IEC 60704-2-9:2003

检测项：全部参数** 检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器噪声测试方法毛发护理器具的特殊要求 GB/T 4214.6-2008 IEC 60704-2-9:2003

检测项：全部参数* 检测样品：电动剃须刀、电推剪及类似器具标准：家用和类似用途电器噪声测试方法电动剃须刀的特殊要求 GB/T 4214.5-2008 IEC 60704-2-8:1997

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东莞辰达电器有限公司测试中心

检测项：电子开关的不正常工作和故障条件检测样品：器具开关标准：器具开关第一部分:通用要求 GB15092.1:2010 IEC61058-1:2008 UL61058-1:2009

检测项：电气间隙,爬电距离,固体绝缘和硬印制电路板部件的涂敷层检测样品：器具开关标准：器具开关第一部分:通用要求 GB15092.1:2010 IEC61058-1:2008 UL61058-1:2009

检测项：电气间隙,爬电距离,固体绝缘和硬印制电路板部件的涂敷层检测样品：器具开关标准：器具开关第一部分:通用要求 GB15092.1:2010 IEC61058-1:2008 UL61058-1:2013（UL61058-1:2013年代号变更）

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杭州英华技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：厨房器具标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：家用的厨房器具的特殊要求 IEC 60335-2-14: 2006+A1:2008 EN 60335-2-14: 2006+A1:2008

检测项：部分项目检测样品：保温盘及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：家用的保温器具的特殊要求 IEC 60335-2-12: 2002+A1:2008 EN 60335-2-12: 2003+A1:2008

检测项：部分项目检测样品：深油炸锅、油炸锅及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：深油炸锅、油炸锅及类似器具的特殊要求IEC 60335-2-13:2009 EN 60335-2-13:2010

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气）检测样品：消毒产品标准：最终灭菌医疗用品的包装GB/T 19633-2005(ISO11607-1997) 4,5,6,7

检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气）检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002) 2.1.6

检测项：环氧乙烷残留检测样品：消毒产品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2008 9

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：灭菌医疗器材检查检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A （A.5.2）

检测项：消毒医疗器材检查检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A （A.5.3.3）

检测项：乙醇浓度检测样品：酒与配制酒标准：蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 5009.48-2003(4.1)

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

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