重量（装量）差异检测实验

近距离后装治疗设备

简介

自动控制式近距离治疗后装设备，伽玛（γ）射线遥控近距离治疗机，核素后装近距离放射治疗，钴-60后装治疗机，铱-192后装治疗机，

近距离后装治疗设备

简介

近距离后装治疗设备产品描述：通常由储源器、驱动器、施源器、操作控制子系统、治疗计划子系统组成。

近距离后装治疗设备预期用途：用于人体自然腔道或组织间病变的放射治疗。

近距离后装治疗设备品名举例：自动控制式近距离治疗后装设备、伽玛（γ）射线遥控近距离治疗机、核素后装近距离放射治疗机、钴-60后装治疗机、铱-192后装治疗机、后装治疗机、后装机、γ射线遥控后装治疗机

近距离后装治疗设备管理类别：Ⅲ

近距离后装治疗设备相关标准：
1、YY 0831.2-2015 γ射束立体定向放射治疗系统第2部分：体部多源γ射束立体定向放射治疗系统
2、YY/T 0973-2016 自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法
3、YY 0096-2019 钴-60远距离治疗机

近距离后装治疗设备相关检测项目：
1 . 源活度《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》
2 . 源传输到位精确度《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》
3 . 放射源累计定位误差《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》
4 . 贮源器表面泄漏辐射所致周围剂量当量率《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》
5 . 源驻留时间误差《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》
6 . 多源系统重复性《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月02日

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天士力制药集团股份有限公司质量检验中心

检测项：装量差异检测样品：标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅠA /ⅠC/ ⅠD/ⅠK/ⅠL/ⅠT/二部附录ⅠA/ⅠE/ⅠH/ⅠN/

检测项：装量差异检测样品：标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅠA /ⅠC/ ⅠD/ⅠK/ⅠL/ⅠT/二部附录ⅠA/ⅠE/ⅠH/ⅠN/

检测项：铅检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部(重量分析法)

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：重（装）量差异检测样品：药品标准：美国药典第34版<905>

检测项：重（装）量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠA，ⅠB，ⅠD，ⅠE，ⅠG，ⅠH，ⅠJ，ⅠL，ⅠM，ⅠN，ⅠO，ⅠP，ⅠQ，ⅠR/一部附录ⅠA，ⅠB，ⅠC，ⅠD，ⅠE，ⅠI，ⅠK，ⅠL，ⅠP，ⅠT，ⅠU，ⅠW

检测项：装量检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

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国家人口计生委科学技术研究所国家人口计生委药具质量监测中心

检测项：装量差异检测样品：药品（限计划生育药品）标准：中华人民共和国药典2010版二部附录 I E

检测项：重量差异检测样品：药品（限计划生育药品）标准：中华人民共和国药典2010版二部附录 I A、I D、I M

检测项：装量检测样品：药品（限计划生育药品）标准：中华人民共和国药典2010版二部附录 I B

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北京博奥晶典生物技术有限公司生物检测实验室

检测项：基因在mRNA水平表达丰度的相对量检测检测样品：生物体（包括组织及体外培养物）标准：Affymetrix GeneChip Expression 平台的基因表达谱芯片检测方法，EXPR-AFFX-01。(Shi, L., et al., The MicroArray Quality Control (MAQC) project shows

检测项：基因在mRNA水平表达丰度的相对量检测检测样品：生物体（包括组织及体外培养物）标准：博奥表达谱芯片平台的基因表达谱芯片检测方法，EXPR-CBC-02。（Patterson, T.A., et al., Performance comparison of one-color and two-colorplatforms within th

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：重（装）量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ/二部附录Ⅰ 美国药典第34版附录<905> 英国药典2011年版附录Ⅻ C1 欧洲药典第7版2.9.5 日抗基2000年版一般试验法I-21

检测项：重（装）量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ/二部附录Ⅰ 美国药典第36版英国药典2013年版欧洲药典第7版2.9.5 日抗基2000年版一般试验法I-21

检测项：最低装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅻ C/二部附录Ⅹ F 美国药典第34版附录<755> 英国药典2011年版附录Ⅻ C5 欧洲药典第7版2.9.17

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吉林省食品药品检验所

检测项：装量/最低装量检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅰ；ⅩF/一部附录Ⅰ；ⅫC

检测项：装量/最低装量检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅰ；ⅩF/一部附录Ⅰ；ⅫC

检测项：装量检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅠA、ⅠB、ⅠC、ⅠD、IE、IM

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上海市松江食品药品检验所

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩF/一部附录ⅫC

检测项：发泡量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部(重量分析法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部(重量分析法)

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四平市食品药品检验所

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩF/一部附录Ⅻ C

检测项：重量分析检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部

检测项：检测样品：标准：中国药典2010年版二部/一部(重量分析法)

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广西壮族自治区北海食品药品检验所

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ F/一部附录Ⅻ C

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ F/一部附录Ⅻ C

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部(重量分析法)，美国药典第34版，英国药典2011年版，欧洲药典第7版，日本药典第16版

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济宁市药品检验所

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩF/一部附录Ⅻ C

检测项：发泡量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠA/一部附录ⅠD

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近距离后装治疗设备

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