金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统检测实验

椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：金属探测门标准：《通过式金属探测门通用技术规范》 GB 15210－2003

检测项：全部检测项目* 检测样品：信息系统标准：《信息技术安全技术信息安全管理体系要求》 GB/T 22080-2008

检测项：全部项目* 检测样品：遮挡式微波入侵探测器标准：《民用航空通过式金属探测门》 MH 7012-2004

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中铁电化集团北京电信研究试验中心有限公司

检测项：电接口检测样品：SDH/PDH 光传输系统标准：SDH长途光缆传输系统工程验收规范 YD/T 5044-2005 铁路光缆通信同步数字系列（SDH）工程施工规范（含验收） TB10219-99 同步数字体系（SDH）光缆线路系统测试方法 GB/T 16814-2008 同步数字体系（SDH）光缆线路

检测项：电接口检测样品：SDH/PDH 光传输系统标准：同步数字体系（SDH）光缆线路系统测试方法 GB/T 16814-2008

检测项：抖动检测样品：SDH/PDH 光传输系统标准：同步数字体系（SDH）光缆线路系统测试方法 GB/T 16814-2008

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：测量布置和测试程序检测样品：信息技术设备（不含三相设备）标准：声音系统设备: 与个人音乐播设备相应的耳机和头戴式耳机.最大声压级测量方法和限制考虑.第2部分:单独提供或同时提供时头戴式耳机设置的匹配 EN 50332-2:2013

检测项：规范和测量的基本条件检测样品：信息技术设备（不含三相设备）标准：声音系统设备: 与个人音乐播设备相应的耳机和头戴式耳机.最大声压级测量方法和限制考虑.第2部分:单独提供或同时提供时头戴式耳机设置的匹配 EN 50332-2:2013

检测项：部分参数检测样品：带内装式钨丝灯变压器或转换器的灯具标准：灯具第2-6部分：特殊要求带内装式钨丝灯变压器或转换器的灯具 IEC 60598-2-6:1994+A1:1996 EN 60598

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上海市机械制造工艺研究所有限公司铸锻热检测中心

检测项：水分、挥发分、灰分、固定碳检测样品：铸造用石墨、焦炭、煤、增碳剂标准：《石墨化学分析方法》GB/T 3521-2008

检测项：金属（覆盖层）和氧化物覆盖层厚度检测样品：金属材料标准：《金属和氧化物覆盖层厚度测量显微镜法》 GB/T 6462-2005

检测项：压缩试验检测样品：金属材料标准：《金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级》 GB/T 6461-2002

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苏州市计量测试研究所

检测项：企业用电体系功率因数检测样品：泵类及液体输送系统标准：《泵类及液体输送系统节能监测方法》 GB/T 16666-1996

检测项：企业用电体系功率因数检测样品：泵类及液体输送系统标准：GB/T16666-2012 泵类液体输送系统节能监测 GB/T12497-2006 三相异步电动机经济运行 GB/T3216-2005 回转动力泵水力性能验收试验1级和2级

检测项：泵类及液体输送系统效率检测样品：预应力混凝土用金属波纹管标准：JG 225-2007 《预应力混凝土用金属波纹管》

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

检测项：企业用电体系功率因数检测样品：企业供配电系统标准：企业供配电系统节能监测方法　　　　　　　　　　　GB/T 16664-1996

检测项：全部参数检测样品：试验机用标准测力仪器、传感器式标准测力仪标准：单轴试验机用标准测力仪器、传感器式标准测力仪　　　　　　　　　　　　　GB/T 13634-2008

检测项：全部参数检测样品：摆锤式冲击试验机标准：摆锤式冲击试验机的检验 GB/T 3808-2002

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：业务管理系统检测样品：IPTV平台设备标准：YD/T 2015-2009 IPTV业务管理系统体系架构

检测项：全部项目检测样品：波分复用设备标准：GB/T 16814-2008 同步数字体系(SDH)光缆线路系统测试方法

检测项：全部项目检测样品：网络接入服务器和综合业务交换设备标准：GB/T 15941-2008 《同步数字体系(SDH)光缆线路系统进网要求》

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：误码性能检测样品：光缆线路自动监测系统标准：GB/T 20185-2006 同步数字体系设备和系统光接口技术要求

检测项：环路倒换功能检测样品：光纤接入网设备（OAN）标准：GB/T 20185-2006 同步数字体系设备和系统光接口技术要求

检测项：光接口检测样品：综合接入设备（IAD）标准：GB/T 20185-2006 同步数字体系设备和系统光接口技术要求

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抚顺市计量测试技术研究所

检测项：企业用电体系功率因数检测样品：泵机组液体输送系统标准：《泵类系统电能平衡的测试与计算方法》 GB/T13468—1992

检测项：日负荷率检测样品：企业供配电系统标准：《企业供配电系统节能监测方法》 GB/T 16664—1996

检测项：直流功率或电能测量系统误差测试检测样品：企业供配电系统标准：《企业供配电系统节能监测方法》 GB/T 16664—1996

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：企业用电体系功率因数检测样品：空气压缩机组及供气系统节能检测标准：GB/T16664-1996企业供配电系统节能监测方法

检测项：企业用电体系功率因数检测样品：空气压缩机组及供气系统节能检测标准：GB/T16664-1996企业供配电系统节能监测方法

检测项：抗静止金属物影响检测样品：通过式金属探测门标准：GB 15210-2003通过式金属探测门通用技术规范 MH 7012-2004 民用航空通过式金属探测门

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