金属夏比摆锤冲击试验检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：冲击检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Ea和导则冲击 GB/T 2423.5-1995

检测项：冲击检测样品：金属制品标准：ISTA (国际安全运输协会 -2011)1A\1B 2A\2B

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湖南省塑料研究所检测中心

检测项：简支梁冲击强度检测样品：标准：塑料简支梁冲击性能的测定第1部分：非仪器化冲击试验 GB/T1043.1-2008

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杜邦（中国）研发管理有限公司检测实验室

检测项：低温简支梁冲击性能检测样品：塑料标准：塑料-简支梁冲击性能的测定. 第1部分：非仪器冲击试验 ISO179-1：2010

检测项：简支梁冲击性能检测样品：塑料标准：塑料-简支梁冲击性能的测定. 第1部分：非仪器冲击试验 GB/T 1043.1-2008

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合肥会通新材料有限公司实验室

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

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万华化学（北京）有限公司分析实验室

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博世（中国）投资有限公司亚太检测中心

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