防夹安全性能检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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亚旭电子科技（江苏）有限公司零件工程实验室

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西南交通大学牵引动力重点实验室

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检测项：运动稳定性、运行平稳性、运行安全性检测样品：铁道车辆（台架）标准：测试与认可轨道车辆动力学性能-安全-轨道疲劳-乘坐品质 UIC 518-2009

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

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检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：玩具的安全性第二部分：燃烧性 ISO8124-2:2007

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公安部沈阳消防研究所消防电子质检中心

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检测项：全部项目检测样品：视频监控安防系统标准：GA/T367-2001《视频安防监控系统技术要求》

检测项：全部项目检测样品：入侵报警安防系统标准：GA/T368-2001 《入侵报警系统技术要求》

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上海普天邮通科技股份有限公司计量试验中心

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检测项：性能指标检查检测样品：居民身份证阅读器标准：台式居民身份证阅读器通用技术要求 GA450-2003

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必维申美商品检测（上海）有限公司温州分公司

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检测项：开关次数检测样品：灯和灯系统标准：灯和灯系统的光生物安全性 GB/T 20145-2006 IEC 62471：2006 IEC/TR 62471-2：2009 EN 62471：2008

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检测项：燃烧性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具的安全性--第2部分:易燃性 ISO 8124-2:2007

检测项：燃烧性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具的安全性--第2部分：易燃性 AS/NZS ISO 8124.2:2009

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具的安全性--第1部分:机械和物理性能 EN 71-1:2011+A2:2013 BS EN71-1:2011+A2:2013

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