阿达木单抗生物类似药检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

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GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

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收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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深圳出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心卫生检疫中心实验室

检测项：蝇类种群密度检测样品：蝇标准：病媒生物密度监测方法蝇类 GB/T23796-2009

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：《中国蝇类》（第一版），辽宁科学技术出版社，1996年: 花蝇科、蝇科、麻蝇科、厕蝇科、丽蝇科；《中国国境口岸医学动物与病媒昆虫图志》（第一版），辽宁科学技术出版社,1988年：P122-247；《中国国境口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版），天津

检测项：蜚蠊种群密度检测样品：蜚蠊标准：病媒生物密度监测方法蜚蠊 GB/T 23795-2009

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陕西省食品药品检验所

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ A 美国药典第34版附录<81> 英国药典2011年版附录ⅩⅣ A 欧洲药典第7版2.7.2 日本药局方第15版一般试验法4.02 日抗基2000年版一般试验法I-32 (抗生素微生物检定法)

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ A 美国药典第36版附录<81> 英国药典2013年版附录ⅩⅣ A 欧洲药典第7版2.7.2 日本药局方第16版一般试验法4.02 日抗基2000年版一般试验法I-32 (抗生素微生物检定法)

检测项：氨苄西林、阿莫西林、青霉素G、青霉素V、苯唑西林、双氯西林检测样品：食品标准：畜禽肉中九种青霉素类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20755-2006

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ A 美国药典第34版附录<81> 英国药典2011年版附录ⅩⅣ A 欧洲药典第7版2.7.2 日本药局方第15版一般试验法4.02 日抗基2000年版一般试验法I-32 (抗生素微生物检定法)

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ A 美国药典第36版英国药典2013年版欧洲药典第7版2.7.2 日本药局方第16版一般试验法4.02 日抗基2000年版一般试验法I-32 （抗生素微生物检定）

检测项：木糖醇检测样品：食品/保健食品标准：食品中木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇的测定 GB/T 22222-2008

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天津春发生物科技集团有限公司咸味香精检测实验室

检测项：菌落总数检测样品：标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.2-2010

检测项：山梨酸检测样品：咸味香精及调味料标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定 GB/T5009.29－2003

检测项：苯甲酸检测样品：咸味香精及调味料标准：食品添加剂中重金属限量试验GB/T5009.74－2003

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贵州省分析测试研究院

检测项：阿力甜检测样品：食品参数标准：食品中阿力甜的测定GB/T 22253-2008

检测项：生物素检测样品：乳及乳制品参数标准：婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定 GB 5413.19-2010

检测项：酸度检测样品：粮食参数标准：淀粉及其衍生物酸度测定GB/T 22427-2008

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北京市食品安全监控中心

检测项：阿力甜检测样品：食品标准：食品中阿力甜的测定GB/T 22253-2008

检测项：阿力甜检测样品：食品标准：食品中阿力甜的测定GB/T 22253-2008

检测项：多拉菌素检测样品：动物源食品标准：动物源性食品中青霉素族抗生素残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法GB/T 21315-2007

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：阿力甜检测样品：食品标准：《食品中阿力甜的测定》GB/T 22253-2008

检测项：粗纤维检测样品：食品标准：《植物类食品中粗纤维的测定》GB/T5009.10--2003

检测项：部分参数检测样品：橡胶冷粘鞋标准：《橡胶冷拖鞋》 HG/T 3085-2011

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江苏省理化测试中心

检测项：阿力甜检测样品：食品标准：食品中阿力甜的测定 GB/T 22253-2008

检测项：阿力甜检测样品：食品标准：食品中阿力甜的测定 GB/T 22253-2008

检测项：木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇检测样品：食品标准：食品中木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇的测定高效液相色谱 GB/T 22222-2008

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山西省工业标准化研究院

检测项：奥阿膨胀度检测样品：煤炭标准：烟煤奥阿膨胀计试验 GB/T 5450-1997

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：生物样品定量分析检测检测样品：生物样品标准：化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则（2005，H GPT5-1）八附录：生物样品分析方法的基本要求； 2010年版《中国药典》二部附录XIX A 附录194

检测项：生物药物/医疗器械的免疫安全性评价检测样品：生物药物及其生物原料,动物样品标准：ISO/TS 10993-20：医疗器械免疫毒性检测原则与方法

检测项：微生物鉴定和药敏分析检测样品：生物样品标准：临床微生物检验标准化操作 2010年第二版，上海科技全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

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深圳出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心卫生检疫中心实验室

陕西省食品药品检验所

深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

天津春发生物科技集团有限公司咸味香精检测实验室

贵州省分析测试研究院

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

江苏省理化测试中心

山西省工业标准化研究院

中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

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