限用物质检测实验

限束装置

简介

限束装置

简介

限束装置产品描述：通过限制X射线初级线束的几何形状以限制设备的辐射野。

限束装置预期用途：装配于X射线管组件的出线口处，限制X射线的辐射野。

限束装置品名举例：X射线限束器

限束装置管理类别：Ⅱ

限束装置相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

限束装置相关标准：
1、 GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2、 GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3、 GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4、 GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5、 YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6、 YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

限束装置相关检测项目：
1 . 随机文件《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
2 . 辐射野的数字指示《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
3 . 辐射野的光野指示《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
4 . 辐射野的重复性《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
5 . 辐射野的半影《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
6 . 限束装置辐射野中心与治疗机辐射束轴的一致性《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
7 . 限束装置的运动性能《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
8 . 辐射野的偏离《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
9 . 泄漏辐射《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
10 . 限束装置控制软件功能《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月08日

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上海市徐汇食品药品检验所

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检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVC(红外分光光度法)/一部附录 V C

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浙江天新药业有限公司质检中心

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检测项：有关物质（HPLC）检测样品：药品/ 维生素B6 标准：欧洲药典第8版3133页

检测项：有关物质（HPLC）检测样品：药品/ 萘普生钠标准：欧洲药典第8版2828页

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：升压物质检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅪF

检测项：注射液有关物质检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅨS

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部/二部

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常州四药制药有限公司质量中心

检测项：有关物质检测样品：标准：中国药典2010年版二部

检测项：有关物质检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录IVA(紫外分光光度法)

检测项：有关物质检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录IVC(红外分光光度法)

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江苏双登集团有限公司检测中心

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贵州省煤炭产品质量监督检验院

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云南天正检测技术有限公司

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无锡市环境监测中心站

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