集中排气系统检测实验

引流导管

简介

引流导管

简介

引流导管产品描述：一般采用硅橡胶或聚氨酯等材料制成。使用时导管的一端插入到体内或创面的引流部位，另一端在体外可与引流接管等其他体外器械连接，通过体内压力、重力或负压吸引等压力的作用向体外引流。无菌提供，一次性使用。

引流导管预期用途：用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。

引流导管品名举例：胸腔引流导管、脑室引流导管、脑脊液外引流导管、腰椎外引流导管、颅脑外引流导管、腹腔引流管、胸腔引流管、脑室引流管、心脏排气引流管、脑科吸引管、胆汁外引流导管、胰引流管、经鼻胆汁外引流管、乳胶胆管引流管、胆管引流管、逆行性经胆管引流管、鼻胰引流管、胆汁引流管

引流导管管理类别：Ⅱ

引流导管相关指导原则：
1、一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则
2、经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则

引流导管相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 2828.1-2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
3 . GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学试验方法》
4 . GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
5 . GB/T 15812.1-2005 《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
8 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
10 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
11 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
12 . YY/T 0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
13 . YY/T 0466.1-2009（部分代替）《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
14 . YY 0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》

引流导管相关检测项目：
1 . 导管管身《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
2 . 导管侧孔《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
3 . 标尺《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
4 . 尺寸《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
5 . 引流管连接件《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
6 . 止流夹《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
7 . 管腔标识《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
8 . 断裂力《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
9 . 流量《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
10 . 抗弯曲性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
11 . 无泄漏《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
12 . 射线可探测性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
13 . 耐腐蚀性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
14 . 抗弯曲性《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
15 . 抗变形《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
16 . 断裂力《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
17 . 射线可探测性《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
18 . 无泄漏《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
19 . 抗冲击《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
20 . 耐腐蚀《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：要求：针对13.56MHz系统的物理层、冲突管理系统和协议值检测样品：射频识别标签芯片标准：EPCglobal标准：第2版高频，第1.0版

检测项：全双工系统和半双工系统参数检测样品：射频识别标签芯片标准：ISO 14223-1:2003 动物射频识别—高级标签第1部分：空中接口

检测项：要求：针对13.56MHz系统的物理层、冲突管理系统和协议值检测样品：射频识别标签标准：EPCglobal标准：第2版高频，第1.0版

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北京雷电防护装置测试中心

检测项：高温试验检测样品：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器标准：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器测试方法YD/T1235.2－2002

检测项：湿热试验检测样品：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器标准：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器测试方法YD/T1235.2－2002

检测项：外观检查检测样品：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器标准：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器测试方法YD/T1235.2－2002

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河北省电子信息产品监督检验院

检测项：全部项目检测样品：高保真扬声器系统标准：高保真扬声器系统最低性能要求及测量方法GB/T 7313-1987

检测项：部分项目检测样品：家庭影院用组合扬声器系统标准：家庭影院用组合扬声器系统SJ/T 11218-2000

检测项：部分项目检测样品：安全防范系统标准：安全防范系统验收规则GA 308-2001

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云南省电子信息产品检验院

检测项：亮度非线性失真检测样品：家庭影院用组合扬声器系统标准：家庭影院用组合扬声器系统通用规范 SJ/T 11218-2000

检测项：亮度与色度信号时延差检测样品：家庭影院用组合扬声器系统标准：家庭影院用组合扬声器系统通用规范 SJ/T 11218-2000

检测项：微分相位检测样品：家庭影院用组合扬声器系统标准：家庭影院用组合扬声器系统通用规范 SJ/T 11218-2000

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中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

检测项：相对孔径检测样品：光学系统标准：GB/T 11168-2009 《光学系统像质测试方法》

检测项：星点检测检测样品：光学系统标准：GB/T 11168-2009 《光学系统像质测试方法》

检测项：杂光系数检测样品：光学系统标准：GB/T 10988-2009 《光学系统杂(散)光测量方法》

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煤炭科学研究总院唐山研究院选煤机械实验室

检测项：全部项目检测样品：煤矿在用主排水系统标准：煤矿在用主排水系统安全检测检验规范AQ 1012-2005

检测项：部分项目检测样品：煤矿在用主排水系统标准：地质钻探用往复式泥浆泵技术条件DZ/T 0119-1994

检测项：部分项目检测样品：煤矿在用主排水系统标准：地质钻探用往复式泥浆泵试验方法DZ/T 0120-1994

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：*单一故障状态检测样品：电动轮椅车控制系统标准：ISO7176-14:2008 电动轮椅车动力和控制系统-要求和测试方法

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河北省计量监督检测院/河北省计量科学研究所

检测项：全部项目检测样品：工业过程控制系统用变送器标准：《工业过程控制系统用变送器》 GB/T 17614-2008

检测项：直流（d.c.）环路电阻检测样品：电子计算机机房标准：《电子信息系统机房设计规范》 GB 50174-2008 《电子信息系统机房施工及验收规范》 GB 50462-2008

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黑龙江省计量检定测试院

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引流导管

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

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