静脉输液器检测实验

输液器

简介

1、一次性使用重力输液式输液器一次性使用重力输液式输液器检测项目微粒污染泄漏拉伸强度瓶塞穿刺器进气器件的外观进气器件的流速管路药液过滤器滴斗和滴管流量调节器输液流速注射件外圆锥接头保护套还原物质（易氧化物）金属离子 ...查看详情>>

输液器

简介

1、一次性使用重力输液式输液器

一次性使用重力输液式输液器检测项目
微粒污染
泄漏
拉伸强度
瓶塞穿刺器
进气器件的外观
进气器件的流速
管路
药液过滤器
滴斗和滴管
流量调节器
输液流速
注射件
外圆锥接头
保护套
还原物质（易氧化物）
金属离子
酸碱度
蒸发残渣
浸提液紫外吸光度

一次性使用重力输液式输液器检测标准
环氧乙烷残留量医用输液器具第4部分：一次性使用重力输液式输液器 EN ISO 8536-4-2013
一次性使用输液器重力输液式 GB 8368-2005
卫生保健应用中液体和气体用小口径连接器第7部分：血管内或皮下注射应用的连接器 ISO 80369-7:2016
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求 GB/T 1962.1-2015
医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析法 GB/T 14233.1-2008

2、一次性使用精密过滤输液器

一次性使用精密过滤输液器检测项目
药液过滤器：设计
药液过滤器：微粒污染
药液过滤器：过滤效率
输液流速
泄漏
拉伸强度
瓶塞穿刺器
进气器件的外观
进气器件的流速
管路
滴斗和滴管
流量调节器
注射件
外圆锥接头
保护套
还原物质（易氧化物）
金属离子
酸碱度
蒸发残渣
浸提液紫外吸光度
环氧乙烷残留量

一次性使用精密过滤输液器检测标准
专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器 YY 0286.1-2007 6.2.1
专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器 YY 0286.1-2007 6.2.2
专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器 YY 0286.1-2007 6.2.3
专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器 YY 0286.1-2007 6.3
专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器 YY 0286.1-2007 6
专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器 YY 0286.1-2007 7

3、一次性使用重力输液式滴定管式输液器

一次性使用重力输液式滴定管式输液器检测项目
设计
滴定管容量
刻度
微粒污染
泄漏
拉伸强度
瓶塞穿刺器
进气器件的外观
进气器件的流速
管路
药液过滤器
滴斗和滴管
流量调节器
输液流速
注射件
外圆锥接头
保护套
还原物质（易氧化物）
金属离子
酸碱度
蒸发残渣
浸提液紫外吸光度
环氧乙烷残留量

一次性使用重力输液式滴定管式输液器检测标准
专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器重力输液式 YY 0286.2-2006 6.2
医用输液设备 - 第5部分：一次性使用滴定管式输液，重力输液式 ISO 8536-5-2004
专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器重力输液式 YY 0286.2-2006 6.3
专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器重力输液式 YY 0286.2-2006 6.4
专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器重力输液式 YY 0286.2-2006 6
专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器重力输液式 YY 0286.2-2006 7

4、一次性使用避光输液器

一次性使用避光输液器检测项目
避光性
脱色
微粒污染
泄漏
拉伸强度
瓶塞穿刺器
进气器件的外观
进气器件的流速
管路
药液过滤器
滴斗和滴管
流量调节器
输液流速
注射件
外圆锥接头
保护套
还原物质（易氧化物）
金属离子
酸碱度
蒸发残渣
浸提液紫外吸光度
环氧乙烷残留量

一次性使用避光输液器检测标准
专用输液器第3部分:一次性使用避光输液器 YY 0286.3-2017 5.2
专用输液器第3部分:一次性使用避光输液器 YY 0286.3-2017 5.3
专用输液器第3部分:一次性使用避光输液器 YY 0286.3-2017 5
专用输液器第3部分:一次性使用避光输液器 YY 0286.3-2017 6

5、一次性使用压力输液设备用输液器

一次性使用压力输液设备用输液器检测项目
微粒污染
连接强度
泄漏
外圆锥接头
注射座
药液过滤器
输液流速
瓶塞穿刺器
进气器件
滴斗与滴管
管路
流量调节器
保护套
贮液体积
还原物质（易氧化物）
金属离子
酸碱度
蒸发残渣
浸提液紫外吸光度
环氧乙烷残留量

一次性使用压力输液设备用输液器检测标准
专用输液器第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器 YY 0286.4-2006 6.1
医用输液设备 - 第8部分：一次性使用输液器，压力输液器 ISO 8536-8:2015
专用输液器第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器 YY 0286.4-2006 6.2
专用输液器第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器 YY 0286.4-2006 6.3
专用输液器第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器 YY 0286.4-2006 6.4
专用输液器第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器 YY 0286.4-2006 6.5
专用输液器第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器 YY 0286.4-2006 6.6
专用输液器第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器 YY 0286.4-2006 6.7
专用输液器第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器 YY 0286.4-2006 6.8
专用输液器第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器 YY 0286.4-2006 6.9
专用输液器第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器 YY 0286.4-2006 6.10
专用输液器第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器 YY 0286.4-2006 6.11
专用输液器第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器 YY 0286.4-2006 6.12
专用输液器第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器 YY 0286.4-2006 6.13
专用输液器第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器 YY 0286.4-2006 6.14
医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005
专用输液器第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器 YY 0286.4-2006 7

6、一次性使用吊瓶式和袋式输液器

一次性使用吊瓶式和袋式输液器检测项目
吊瓶/液袋
悬挂装置强度：重力承载
悬挂装置强度：持久性承载
微粒污染
泄漏
拉伸强度
瓶塞穿刺器
进气器件的外观
进气器件的流速
管路
药液过滤器
滴斗和滴管
流量调节器
输液流速
注射件
外圆锥接头
保护套
还原物质（易氧化物）
金属离子
酸碱度
蒸发残渣
浸提液紫外吸光度
环氧乙烷残留量

一次性使用吊瓶式和袋式输液器检测标准
专业输液器第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器 YY 0286.5-2018 6.2
专业输液器第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器 YY 0286.5-2018 6.3.1
专业输液器第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器 YY 0286.5-2018 6.3.2
专业输液器第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器 YY 0286.5-2018 6
专业输液器第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器 YY 0286.5-2018 7

7、一次性使用流量设定微调式输液器

一次性使用流量设定微调式输液器检测项目
流量设定微调装置：设置的可靠性
流量设定微调装置：连续可调
流量设定微调装置：分度与标志
流量控制特性:基本误差
流量控制特性:稳定性
输液流速
止流夹或开关
微粒污染
泄漏
拉伸强度
瓶塞穿刺器
进气器件的外观
进气器件的流速
管路
药液过滤器
滴斗和滴管
流量调节器
注射件
外圆锥接头
保护套
还原物质（易氧化物）
金属离子
酸碱度
蒸发残渣
浸提液紫外吸光度
环氧乙烷残留量

一次性使用流量设定微调式输液器检测标准
专用输液器第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器 YY 0286.6-2009 6.2.1
专用输液器第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器 YY 0286.6-2009 6.2.2
专用输液器第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器 YY 0286.6-2009 6.2.3
专用输液器第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器 YY 0286.6-2009 6.2.4.1
专用输液器第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器 YY 0286.6-2009 6.2.4.2
专用输液器第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器 YY 0286.6-2009 6.3
专用输液器第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器 YY 0286.6-2009 6.4
专用输液器第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器 YY 0286.6-2009 6
专用输液器第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器 YY 0286.6-2009 7

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检测项：导管内腔微粒数测定检测样品：医疗器械标准：一次性使用静脉输液针GB 18671-2009

检测项：微粒污染检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器 GB 8368-2005

检测项：拉伸强度检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器GB 8368-2005

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检测项：亚慢（慢性）全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元: 静脉注射急性全身毒性试验 YY/T 0127.2-2009

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