非侵入性电刺激产品检测实验

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备产品描述：通常由主机、传感单元、反馈单元等组成。先由传感单元对人体生物电信号进行采集并由主机进行分析，然后通过反馈单元以视觉、声觉、电流等方式反馈至患者，训练并帮助恢复患者功能障碍。

生物反馈治疗设备预期用途：用于一些功能障碍，如尿失禁、偏瘫等的临床辅助治疗。

生物反馈治疗设备品名举例：生物电反馈刺激仪、肌电生物反馈仪、生物反馈式治疗仪

生物反馈治疗设备管理类别：Ⅱ

生物反馈治疗设备相关指导原则：
1、肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则

生物反馈治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
2 . GB 9706.15-2008 《医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求》
3 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
4 . GB/T 9969-2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.5-2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
8 . GB/T 16886.7-2015 《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
10 . YY 0505-2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
11 . YY 0607-2007 《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》
12 . YY 0868-2011 《神经和肌肉刺激器用电极》
13 . YY 0896-2013 《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求》
14 . YY/T 0466.1-2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
15 . YY/T 0681.1-2009 《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》
16 . YY/T 0696-2008 《神经和肌肉刺激器输出特性的测量》
17 . YY/T 1095-2015 《肌电生物反馈仪》

生物反馈治疗设备相关检测项目：
1 . 工作条件《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
2 . 电磁兼容性要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
3 . 反馈指示《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
4 . 反馈阈值的准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
5 . 工频噪声的抑制《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
6 . 显示系统《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
7 . 概述《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
8 . 示值准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
9 . 分辨率《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
10 . 系统噪声《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
11 . 通频带《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
12 . 差模输入阻抗《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
13 . 共模抑制比《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
14 . 工频陷波器《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
15 . 外观《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
16 . 使用说明书《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
17 . 安全要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
18 . 环境试验要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
19 . 有关分类的要求《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
20 . 电解质强度《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
24 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
25 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
26 . 电刺激器输出指示《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
27 . 电刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
28 . 视觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
29 . 听觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
30 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
31 . 指示灯和按钮《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

搜索条件所在地区: 所属类别:

厦门宏发电声股份有限公司检测中心

检测项：相比电痕化指数和耐电痕化指化指数检测样品：电工电子产品（元器件）（环境试验、着火危险等试验）标准：固体绝缘材料在潮湿条件下相比电痕化指数和耐电痕化指数的测定方法 IEC 60112 :2009 GB/T 4207-2003

检测项：相比电痕化指数和耐电痕化指化指数检测样品：电工电子产品（元器件）（环境试验、着火危险等试验）标准：固体绝缘材料在潮湿条件下相比电痕化指数和耐电痕化指数的测定方法 IEC 60112 :2009 GB/T 4207-2003

检测项：低温振动试验检测样品：电工电子产品（元器件）（环境试验、着火危险等试验）标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Z/AFc:散热和非散热试验样品的低温/振动（正弦）综合试验方法 GB/T 2423.35-2005

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：皮肤刺激试验检测样品：毒理学标准：日用工业产品安全卫生质量通用技术要求 DB31/121-1993(6.1.4)

检测项：粘膜刺激试验检测样品：毒理学标准：日用工业产品安全卫生质量通用技术要求 DB31/121-1993(6.1.5)

检测项：皮肤刺激试验检测样品：毒理学标准：日用工业产品安全卫生质量通用技术要求 DB31/121-1993(6.1.4)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：游离矿酸检测样品：食品标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法GB/T5009．51-2003 （4.6）

检测项：总酸检测样品：食品标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法GB/T5009．51-2003 （4.6）

检测项：总酸检测样品：食品标准：非发酵豆制品及面筋卫生标准的分析方法 GB/T5009.51-2003 （4.8）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中纺协（北京）检验技术服务有限公司

检测项：4-氨基偶氮苯检测样品：纺织品及服装标准：ASTM E 2149-2010 动态接触条件下非溶出性抗菌剂抗菌活性测定的标准试验方法

检测项：4-氨基偶氮苯检测样品：纺织品及服装标准：动态接触条件下非溶出性抗菌剂抗菌活性测定的标准试验方法ASTM E 2149-2010

检测项：非氯漂色牢度检测样品：纺织品及服装标准：AATCC 172-2010 家庭洗涤非氯漂色牢度

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国网湖北省电力公司电力科学研究院

检测项：渗透探伤检测样品：锅炉标准：JB/T 4730.5-2005《承压设备无损检测》第5部分：渗透检测

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电子设备标准：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验GB/T17626.4-2008

检测项：煤灰熔融性检测样品：厂界噪声标准：煤灰熔融性的测定方法GB/T 219-2008

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：总酸检测样品：食品标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法 GB/T 5009.51-2003/4.6

检测项：食盐检测样品：食品标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法 GB/T 5009.51-2003/4.8

检测项：总酸检测样品：食品标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法 GB/T 5009.51-2003/4.6

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁波市天普汽车部件有限公司橡胶和汽车胶管检测实验室

检测项：渗透性检测样品：橡胶塑料软管和软管组合件标准：橡胶和塑料软管及非增强软管液体壁透性测定 GB/T 18423-2001

检测项：弯曲试验检测样品：橡胶塑料软管和软管组合件标准：橡胶或塑料增强软管和非增强软管弯曲试验 GB/T 5565-2006

检测项：臭氧性能检测样品：橡胶塑料软管和软管组合件标准：橡胶和塑料软管.静态条件下评定耐臭氧性 ISO 7326：2006

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
呼和浩特市疾病预防控制中心

检测项：食盐检测样品：食品标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法GB/T5009.51-2003（4.8）

检测项：镁检测样品：食品标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法 GB/T5009.51-2003（4.6）

检测项：非脂乳固体检测样品：食品标准：食品安全国家标准乳和乳制品中非脂乳固体的测定GB5413.39-2010

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
青岛三祥科技股份有限公司实验室

检测项：耐臭氧性检测样品：液压制动软管标准：非石油基制动液的公路车辆液压制动软管总成 SAE J1401-2003第4.2.9条

检测项：耐高温脉冲性检测样品：液压制动软管标准：非石油基制动液的公路车辆液压制动软管总成 SAE J1401-2003第4.2.12条

检测项：爆破强度检测样品：液压制动软管标准：非石油基制动液的公路车辆液压制动软管总成 SAE J1401-2003第4.2.4条

机构所在地：山东省青岛胶南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
常州塑金高分子科技有限公司检测中心

检测项：简支梁冲击性能检测样品：塑料及制品标准：塑料简支梁冲击性能的测定第1部分：非仪器化冲击试验 GB/T 1043.1-2008

检测项：密度检测样品：塑料及制品标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T 1033.1-2008

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备

简介

厦门宏发电声股份有限公司检测中心

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

中纺协（北京）检验技术服务有限公司

国网湖北省电力公司电力科学研究院

厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

宁波市天普汽车部件有限公司橡胶和汽车胶管检测实验室

呼和浩特市疾病预防控制中心

青岛三祥科技股份有限公司实验室

常州塑金高分子科技有限公司检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务