风险评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：通用要求检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

检测项：设备测试的通用要求检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

检测项：结构检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：高频手术设备标准：医用电气设备　第2部分：高频手术设备安全专用要求GB 9706.4-2009 IEC 60601-2-2:2006

检测项：部分参数检测样品：高频手术设备标准：医用电气设备　第2部分：高频手术设备安全专用要求GB 9706.4-2009 IEC 60601-2-2:2006

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：操作者风险检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护的安全和基本性能专用要求IEC60601-1-3:2008/ EN60601-1-3:2008

检测项：风险管理检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：基本安全和基本性能通用要求 IEC 60601-1: 2005 + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007)/EN 60601-1:2006

检测项：风险管理计划检测样品：可编程医用电气系统标准：医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统 IEC60601-1-4:1996+A1:1999 EN60601-1-4:1996+A1:1999

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：原料血浆及血液制品中人细小病毒B19的检测检测样品：生物药物及其生物原料,动物样品标准：FDA(2009):NAT检测降低经血液制品传播B19病毒风险的指导原则

检测项：浓缩血小板的质量评价检测样品：生物药物/医疗器械标准：GB18469-2001（全血及成分血质量要求）

检测项：生物药物/医疗器械的免疫安全性评价检测样品：生物药物及其生物原料,动物样品标准：ISO/TS 10993-20：医疗器械免疫毒性检测原则与方法

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国家地质实验测试中心

检测项：生态评价样品项目检测样品：室内空气标准：生态地球化学评价样品分析技术要求 DD 2005-03

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：减肥功能检测样品：药品标准：减肥功能评价方法国食药监保化【2012】107号附件8

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版) 急性毒性试验第177-188页

检测项：骨髓微核试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版) 骨髓细胞微核试验第198-199页

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

检测项：调剖剂动态性能评价检测样品：调剖剂标准：SY/T 5590-2004 调剖剂性能评价方法

检测项：敏感性评价检测样品：原油标准：SY/T 5358-2010 储层敏感性流动实验评价方法

检测项：敏感性评价检测样品：岩石标准：SY/T 5358-2010 储层敏感性流动实验评价方法

机构所在地：新疆维吾尔自治区克拉玛依市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：生物学评价系统方法检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价　第1部分：评价与试验 GB/T 16886.1-2011

检测项：口腔医疗器械生物学评价检测样品：医疗器械标准：牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元：评价与试验 YY/T 0268-2008

检测项：抗化学性评价检测样品：洁净室标准：软包装材料上印刷墨迹和涂层抗化学性评价的标准试验规程 ASTM F2250-13

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河南省疾病预防控制中心

检测项：辅助降血脂功能检测样品：食品及保健食品标准：国食药监保化[2012]107号《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》附件6辅助降血脂功能评价方法

检测项：辅助降糖功能检测样品：食品及保健食品标准：国食药监保化[2012]107号《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》附件3辅助降血糖功能评价方法

检测项：抗氧化功能检测样品：食品及保健食品标准：国食药监保化[2012]107号《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》附件1 抗氧化功能评价方法

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四川省疾病预防控制中心

检测项：饵剂的室内药效评价毒饵的室内药效试验及评价检测样品：工作场所标准：农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第7部分：饵剂 GB/T 13917.72009

检测项：烟剂及烟片的室内药效评价小型烟雾剂的室内药效试验及评价检测样品：昆虫药效标准：农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第3部分：烟剂及烟片 GB/T 13917.3-2009

检测项：饵剂的室内药效评价毒饵的室内药效试验及评价检测样品：工作场所标准：农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第7部分：饵剂 GB/T 13917.7-2009

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深圳康来士标准测试技术有限公司

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

国家地质实验测试中心

首都医科大学食品药品安全评价中心

中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

北京市医疗器械检验所

河南省疾病预防控制中心

四川省疾病预防控制中心

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