食物废弃物处理器检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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云南云测质量检验有限公司

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上海市青浦区环境监测站

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

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检测项：卤素及硫 (F/Cl/Br/I/S) 检测样品：对环境有影响的物质标准：废弃物特性卤素和硫含量密闭系统氧气燃烧和测定方法 EN 14582-2007

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中国电子技术标准化研究院赛西实验室

检测项：卤素检测样品：电子电气产品标准：EN 14582-2007 废弃物特性描述-卤素和硫含量-密封系统中氧气燃烧和测定方法

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富士康（昆山）电脑接插件有限公司实验室

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上海市浦东新区环境监测站

检测项：有机质检测样品：土壤底质、沉积物、植物、生物残留体和固体废物标准：《土壤中矿物油的测定5A分子筛吸附法土壤和固体废弃物监测分析技术》化学工业出版社（2006年）

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澳实分析检测（上海）有限公司

检测项：土壤中的颗粒分布检测样品：土壤、底质、沉积物和固体废物标准：固体废弃物-氟化物的测定离子选择电极法 [GB/T 15555.11-1995]

检测项：汞检测样品：土壤、底质、沉积物和固体废物标准：土壤或半固体废弃物中汞的测定 [USEPA 7471B Rev.1(2007.2)]

检测项：氡检测样品：公共场所及室内空气标准：擦拭金属元素\\土壤或半固体废弃物中汞的测定 [NOISH 9102 Ver.1(2003.3)\\USEPA 7471B Rev.1(2007.2)]

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

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达丰（上海）电脑有限公司广达制造城检测中心

检测项：溴、氯检测样品：信息技术设备标准：废弃物特性描述－卤素和硫含量－密闭系统内氧气燃烧和测定方法 BS EN14582: 2007 测试无机阴离子的离子色谱法 EPA 9056A :2007

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莱尔德电子材料（深圳）有限公司RoHS测试实验室

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