骨导助听器检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：磁性物质(第9类杂项危险品) 检测样品：危险货物标准：国际航空运输协会《危险品规则》(2013年版) 包装导则953

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：高温试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：舰船设备环境试验与工程导则低温 CB 1146.2-1996

检测项：恒定湿热检测样品：电子、电气、电工产品标准：舰船设备环境试验与工程导则高温 CB 1146.3-1996

检测项：交变湿热检测样品：电子、电气、电工产品标准：舰船设备环境试验与工程导则湿热 CB 1146.4-1996

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深圳市神视检验有限公司

检测项：超声检测检测样品：金属材料及焊缝标准：铝及其可焊合金电弧焊接头.质量缺陷等级导则 BS EN ISO 10042:2006

检测项：射线检测检测样品：金属材料及焊缝标准：铝及其可焊合金电弧焊接头.质量缺陷等级导则 BS EN ISO 10042:2006

检测项：渗透检测检测样品：金属材料及焊缝标准：铝及其可焊合金电弧焊接头.质量缺陷等级导则 BS EN ISO 10042:2006

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甘肃电器科学研究院

检测项：全部项目检测样品：热熔断体标准：《热熔断体的要求和应用导则》GB 9816-2008

检测项：部分项目检测样品：高压交流断路器标准：《高压/低压预装箱式变电站选用导则》DL/T537-2002

检测项：全部项目检测样品：热熔断体标准：《热熔断体的要求和应用导则》GB 9816-2008 IEC 60691:2002

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西安高压电器研究院有限责任公司

检测项：**局部放电测量检测样品：高压电器标准：DL/T 417-2006 局部放电现场试验导则

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检测项：**全部项目检测样品：变压器标准：GB 1094.7-2008 IEC60076-7:2005 电力变压器：油浸式电力变压器负载导则

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西北工业集团有限公司计量理化二中心

检测项：金相和老化级别检测样品：焊接材料标准：DL/T884-2004火电厂金相检验与评定技术导则

检测项：氮检测样品：碳钢、合金钢标准：GB/T 20124-2006 钢铁氮含量的测定惰性气体熔融热导法（常规方法）

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湖南华菱湘潭钢铁有限公司理化检测中心

检测项：氮检测样品：钢铁材料及合金标准：钢铁氮含量的测定惰性气体熔融热导法（常规方法）GB/T20124-2006

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云南省珠宝玉石质量监督检验研究院

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中国包装科研测试中心

检测项：冲击试验检测样品：运输包装（参数）标准：《环境试验-第2部分试验方法-试验Ea和导则:冲击》IEC60068-2-27 (2008-02)

检测项：低气压试验检测样品：运输包装（参数）标准：《环境试验-第2部分试验方法-试验R与导则：水试验》IEC 60068-2-18(2000-10)

检测项：冲击试验检测样品：运输包装（参数）标准：《环境试验-第2部分试验方法-试验Fh：宽频带随机振动（数字控制）和导则》IEC60068-2-64(2008-04)

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：表面导静电性能检测样品：洁净区（室）性能及通风空调工程标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010

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