骨导助听器检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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检测项：振动试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动(数字控制)和导则 GB/T 2423.56-2006

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检测项：针焰试验检测样品：非金属材料标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008 IEC 60695-11-5:2004

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中国电子科技集团公司第三十六研究所计量测试中心

检测项：碰撞试验检测样品：电工电子产品类标准：GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则:冲击

检测项：碰撞试验检测样品：电工电子产品类标准：GB/T 2423.6-1995 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Eb和导则:碰撞

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品类标准：GB/T 2423.10-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc:振动(正弦) GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fh:宽带随机振动（数字控制和导则

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中国船舶重工集团公司第七0七研究所导航产品检测中心

检测项：冲击检测样品：自动舵标准：GB/T2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击

检测项：盐雾检测样品：自动舵标准：GB/T 2423.6-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞

检测项：冲击检测样品：计程仪标准：GB/T2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击

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庆安集团有限公司检测与环境实验中心

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检测项：冲击检测样品：电子、电器、智能电网应用产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则: 冲击》GB/T 2423.5-1995

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检测项：水试验检测样品：电子、电器、智能电网应用产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验R：水试验方法和导则》GB/T 2423.38-2008

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沈阳飞机工业（集团）有限公司计量检测中心

检测项：绝缘强度检测样品：接地电阻标准：接地系统的土壤电导率、接地电阻和地面电位测量导则第一部分：常规测量 GB/T 17949.1-2000

检测项：接地电阻检测样品：接地电阻标准：接地系统的土壤电导率、接地电阻和地面电位测量导则第一部分：常规测量 GB/T 17949.1-2000

检测项：绝缘强度检测样品：接地电阻标准：接地系统的土壤电导率、接地电阻和地面电位测量导则第一部分：常规测量 GB/T 17949.1-2000

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