骨导助听器检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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检测项：随机振动试验检测样品：电工及电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fh:宽带随机振动(数字控制)和导则GB/T2423.56-2006

检测项：冲击试验检测样品：电工及电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则:冲击 GB/T2423.5-1995

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上海普天邮通科技股份有限公司计量试验中心

检测项：碰撞试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Eb和导则：碰撞 GB/T 2423.6-1995

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995

检测项：防水试验检测样品：信息技术设备标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验R：水试验方法和导则 GB/T 2423.38-2008

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广州日滨科技发展有限公司实验室

检测项：冲击检测样品：电子、电工产品标准：GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则:冲击

检测项：振动（随机）检测样品：电子、电工产品标准：GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则

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西安西测电子技术服务有限公司西测环境试验中心

检测项：冲击试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：GB/T2423.56-2006《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则》

检测项：可靠性试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：GB/T2423.6-1995 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞》

检测项：盐雾试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《电工电子产品环境试验第二部分：试验方法试验J和导则：长霉》 GB/T 2423.16-2008

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北京苏试创博环境可靠性技术有限公司环境与可靠性检测实验室

检测项：振动检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fh ：宽带随机振动 (数字控制)和导则

检测项：地震试验检测样品：核电站设备标准：GB/T2424.25-2000 电工电子产品环境试验第3部分:试验导则地震试验方法

检测项：碰撞颠震检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T2423.6-1995 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Eb和导则：碰撞

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广东集明电力工程有限公司实验室

检测项：绕阻直流电阻测量检测样品：变压器标准：GB1094.1－1996电力变压器第一部分 JB/T501－2006电力变压器试验导则

检测项：绕组直流电阻测量检测样品：变压器标准：GB1094.1－1996电力变压器第一部分 JB/T501－2006电力变压器试验导则

检测项：交流耐压试验检测样品：变压器标准：GB1094.1－1996电力变压器第一部分 GB1094.3－2003电力变压器第三部分 JB/T501－2006电力变压器试验导则

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检测项：变压器油色谱分析检测样品：标准：GB/T 7252-2001 《变压器油中溶解气体分析和判断导则》 GB/T 17623-1998 《绝缘油中溶解气体组分含量的气相色谱测定法》

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检测项：感应电压试验检测样品：变压器标准：GB 1094.3-2003 IEC60076-3:2000 《电力变压器第3部分绝缘水平、绝缘试验和外绝缘空气间隙》 GB 1094.4-2005 《电力变压器第4部分电力变压器和电抗器的雷电冲击和操作冲击试验导则》 GB/T18494.1-200

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苏州达方电子有限公司检测中心

检测项：跌落试验检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fh:宽带随机振动(数字控制)和导则 GB/T 2423.56-2006

检测项：冲击试验检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995

检测项：振动试验检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc和导则:振动(正弦) GB/T 2423.10-2008

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南方电网科学研究院有限责任公司特高压工程技术（昆明、广州）国家工程实验室

检测项：离子流密度检测样品：绝缘工具标准：DL/T 976-2005《带电作业用绝缘工具试验导则》

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检测项：冲击检测样品：通信产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击》GB/T 2423.5-1995

检测项：碰撞检测样品：通信产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞》GB/T 2423.6-1995

检测项：全项目检测样品：微波天线标准：《固定无线电系统，点到点设备和天线的要求和特性；第4-1部天线的系统独立要求》 ETSI EN 302 217-4-1 V1.4.1 (2010-01) 《固定无线电系统，点到点设备和天线的要求和特性；第4-2部天线；R&TTE导则第3.2章下协调E

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