骨导助听器检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：针焰试验检测样品：电气设备标准：电工电子产品着火危险试验　第5部分：试验火焰　针焰试验方法　装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008 IEC 60695-11-5:2004

检测项：全项目检测样品：家用洗衣机标准：机械振动人体暴露于手传振动的测量与评价第2部分：用于在工作场地测量的实用导则 ISO 5349-2:2002

检测项：针焰试验检测样品：电气设备标准：电工电子产品着火危险试验　第5部分：试验火焰　针焰试验方法　装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008

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检测项：电源端子传导骚扰电压 (0.15MHz-30MHz) 检测样品：机床产品标准：BS EN 50370-1:2005,EN 55011:2009+A1-2010,CISPR 16-2-3:2010：电磁兼容性(EMC).机床用产品系列标准排放

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检测项：碰撞检测样品：仪器仪表、计量器具、电工电子产品、电子测量仪器、军用装备设备（环境试验）标准：GB/T 2423.6-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞

检测项：淋雨检测样品：仪器仪表、计量器具、电工电子产品、电子测量仪器、军用装备设备（环境试验）标准：GB 2423.38-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验R：水试验方法和导则 GJB 150.8A-2009 军用装备实验室环境试验方法第8部分：淋雨试验 GB 4208-2008 外壳防护等级（IP代码）

检测项：低气压检测样品：仪器仪表、计量器具、电工电子产品、电子测量仪器、军用装备设备（环境试验）标准：GB/T 2424.15-1992 电工电子产品基本环境试验规程温度低气压综合试验导则 GJB 150.2A-2009 军用装备实验室环境试验方法第2部分：低气压（高度）试验

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广西壮族自治区产品质量监督检验研究院

检测项：氧指数检测样品：塑料标准：《塑料用氧指数法测定燃烧行为第1部分：导则》GB/T 2406.1-2008 《塑料用氧指数法测定燃烧行为第2部分：室温试验》GB/T 2406.2-2009

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核工业北京地质研究院分析测试研究中心

检测项：无线电干扰场强检测样品：稳定同位素标准：GB/T7349-2002高压架空送电线、变电站无线电干扰测量方法 HJ/T10.2-1996辐射环境保护管理导则-电磁辐射监测仪器和方法

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上海飞机制造有限公司计量测试中心

检测项：电阻检测样品：接地电阻标准：《接地系统的土壤电阻率接地阻抗和地面电位测量导则》 GB/T 17949.1-2000 第1部分常规测量 8.2.1.5节，《静电接地电阻测试程序》SCPC-1156

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：被动待机功率检测样品：电工电子产品着火危险试验标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008 IEC 60695-11-5:2004

检测项：全部参数检测样品：电工电子产品着火危险试验标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008 IEC 60695-11-5:2004

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浙江省特种设备检验研究院

检测项：流量检测样品：固体燃料标准：《煤中全水分的测定方法》GB/T211-2007、《煤的工业分析方法》GB/T212-2008、《煤的工业分析自动仪器法》DL/T1030-2006、《燃料元素的快速分析方法（高温燃料红外热导法）》DL/T568-1995、《煤的发热量测定方法》GB/T

检测项：温度检测样品：固体燃料标准：《煤中全水分的测定方法》GB/T211-2007、《煤的工业分析方法》GB/T212-2008、《煤的工业分析自动仪器法》DL/T1030-2006、《燃料元素的快速分析方法（高温燃料红外热导法）》DL/T568-1995、《煤的发热量测定方法》GB/T

检测项：压力检测样品：固体燃料标准：《煤中全水分的测定方法》GB/T211-2007、《煤的工业分析方法》GB/T212-2008、《煤的工业分析自动仪器法》DL/T1030-2006、《燃料元素的快速分析方法（高温燃料红外热导法）》DL/T568-1995、《煤的发热量测定方法》GB/T

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中国航空工业集团公司西安航空计算技术研究所环境与可靠性实验中心

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.5-1995 电工电子产品环境试验规程第2部分：试验方法试验Ea 和导则：冲击

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.6-1995 电子电工产品环境试验第2部分：试验方法：试验Eb和导则：碰撞

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.56-2006 电工电子产品环境试验规程第2部分：试验方法试验Fh: 宽带随机振动（数字控制）和导则：冲击

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深圳市卓时检测技术有限公司

检测项：针焰检测样品：电工电子产品(燃烧实验) 标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置；确认试验方法和导则：GB/T 5169.5-2008；IEC 60695-11-5:2004；EN 60695-11-5：2005

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