骨形态发生蛋白生物安全性检测检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江苏省食品药品检验院

检测项：外观均匀度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 XII J(硫酸鱼精蛋白生物测定法)

检测项：白蛋白（或免疫球蛋白）纯度检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 Ⅳ A(醋酸纤维素薄膜电泳法)

检测项：人血白蛋白多聚体含量及免疫球蛋白中IgG单体加二聚体检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 Ⅵ Q

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：小家鼠形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(P68) BJJC-FBFF-02

检测项：屋顶鼠(黑家鼠)形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(P67) BJJC-FBFF-02

检测项：麝鼠形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(P49) BJJC-FBFF-02

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龙口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：美洲大蠊成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(第1版) 天津科学技术出版社2004：p184

检测项：褐斑大蠊成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(第1版) 天津科学技术出版社2004：p183

检测项：澳洲大蠊成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(第1版) 天津科学技术出版社2004：p185

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增城出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：假高粱检测样品：禽类血液标准：假高粱检疫鉴定方法SN/T 1362-2011

检测项：血红蛋白检测样品：人类血液标准：《全国临床检验操作规范》第三版（2006）/2.1.12

检测项：红细胞平均血红蛋白浓度检测样品：人类血液标准：《全国临床检验操作规范》第三版（2006）/2.1.12

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心新沙实验室

检测项：假高粱检测样品：粮谷类/植物产品标准：假高梁检疫鉴定方法 SN/T 1362-2011

检测项：粗蛋白质检测样品：粮谷类/植物产品标准：进出口粮食、饲料粗蛋白质检验方法 SN/T 0800.3-1999

检测项：毒麦检测样品：粮谷类/植物产品标准：植物检疫毒麦检疫鉴定方法 SN/T 1154-2002

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XII J 美国药典第34版英国药典2011年版欧洲药典第7版日本药典第15版 (硫酸鱼精蛋白生物测定法)

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅻ J 美国药典第36版英国药典2013年版欧洲药典第7版日本药局方第16版（硫酸鱼精蛋白生物测定法）

检测项：全部参数检测样品：诊断X射线发生装置的高压发生器标准：《医用电气设备第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》GB9706.3-2000

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检测项：成蚊形态学鉴定检测样品：植物检疫标准：天津科学技术出版社，第一版（2004），《中国国境口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》:P78-P161

检测项：成蚊形态学鉴定检测样品：卫生检疫标准：天津科学技术出版社，第一版（2004），《中国国境口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》:P78-P161

检测项：鼠类鉴定检测样品：植物检疫标准：天津科学技术出版社，第一版（2004），《中国国境口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》:P1-P77

机构所在地：广西壮族自治区凭祥市更多相关信息>>

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：白纹伊蚊形态鉴定检测样品：医学媒介标准：白纹伊蚊成虫形态鉴定作业指导书 ZSTC/OMS/J012

检测项：骚扰阿蚊形态鉴定检测样品：医学媒介标准：骚扰阿蚊成虫形态鉴定作业指导书 ZSTC/OMS/J013

检测项：家蝇形态鉴定检测样品：医学媒介标准：家蝇成虫形态鉴定作业指导书 ZSTC/OMS/J016

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江苏出入境检验检疫局医学媒介生物监测实验室

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼠标准：天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版）, 2004, P1-77

检测项：蜱类鉴定检测样品：蜱标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P652-679 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版）, 2004, P395-432

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P375-442 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版） 2004, P192-322

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：淡色库蚊检测样品：标准：淡色库蚊成蚊形态鉴定标准 MJJD2010-02

检测项：美洲大蠊检测样品：标准：美洲大蠊成虫形态鉴定标准 MJJD2010-05

检测项：中华按蚊检测样品：标准：中华按蚊成蚊形态鉴定标准 MJJD2010-03

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