骨形态发生蛋白生物安全性检测检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：铅检测样品：饰品标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物质化铬、溴、镉、汞、铅的测试方法ASTM F2617-08

检测项：镉检测样品：饰品标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物质化铬、溴、镉、汞、铅的测试方法ASTM F2617-08

检测项：镉检测样品：饰品标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物质化铬、溴、镉、汞、铅的测试方法ASTM F2617-2008

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连云港出入境检验检疫局动植物实验室

检测项：粗蛋白质检测样品：水果、蔬菜标准：进出口油料粗蛋白质检验方法SN/T0803.9-1999

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品国家安全标准食品中蛋白质的测定GB 5009.5-2010

检测项：粗蛋白质检测样品：粮油标准：进出口粮食、饲料粗蛋白质检验方法SN/T0800.3-1999

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漳州出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：粗蛋白检测样品：血清标准：进出口粮食、饲料粗蛋白质检验方法 SN/T 0800.3-1999

检测项：粗蛋白检测样品：血清标准：进出口粮食、饲料粗蛋白质检验方法 SN/T 0800.3-1999

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010

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塔城出入境检验检疫局综合实验室

检测项：蛋白质检测样品：食品及农副产品标准：进出口粮食、饲料粗蛋白质检验方法SN/T 0800.3-1999

检测项：混浊度检测样品：去骨羊肉标准：GB 18394-2001 畜禽肉水分限量

检测项：不溶于水杂质检测样品：去骨羊肉标准：GB 18394-2001 畜禽肉水分限量

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元: 骨埋植试验 YY/T 0127.4-2009

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元: 皮下植入试验 YY/T 0127.8-2001

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 ISO 10993-6:2007

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江西国际旅行卫生保健中心卫生检疫实验室

检测项：血红蛋白检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第一篇，第二章，第十二节:血细胞自动分析仪

检测项：尿蛋白质检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2007-卫生部）第三篇，第一章，第四节，一、（三）：试带法

检测项：尿血红蛋白检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2008-卫生部）第三篇，第一章，第四节，五、（二）：试带法

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北京市理化分析测试中心

检测项：蛋白质检测样品：冰淇淋标准：冷冻饮品检验方法 SB/T 10009-2008

检测项：粗蛋白检测样品：饲料标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T 6432-1994

检测项：菌落总数检测样品：空气废气标准：海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测 GB 17378.7-2007/10.1

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：餐具安全性能检测样品：儿童餐具标准：儿童学步车安全要求和测试方法 EN 1273-2005

检测项：餐具安全性能检测样品：儿童餐具标准：儿童学步车安全要求和测试方法 EN 1273-2005

检测项：餐具安全性能检测样品：儿童餐具标准：轮式儿童推车安全要求和测试方法 EN 1888(2003)+A3(2005)

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临沂山松生物制品有限公司检测中心

检测项：沙门氏菌检测样品：大豆分离蛋白标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：大肠菌群检测样品：大豆分离蛋白标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3-2010

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：大豆分离蛋白标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010

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三明市公安局物证鉴定所

检测项：毒鼠强检测样品：毒物标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中毒鼠强的气相色谱检验方法》 IFSC 03-07-01-2011

检测项：氯胺酮检测样品：毒物标准：公安部物证鉴定中心《生物样品氯胺酮的气相色谱检验方法》 IFSC 04-05-04-2011

检测项：海洛因检测样品：毒物标准：公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》 IFSC 04-01-05-2011

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免疫散射浊度分析仪器

简介

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苏州大学卫生与环境技术研究所

江西国际旅行卫生保健中心卫生检疫实验室

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