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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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上海轻工环境保护压力容器监测总站

检测项：焊缝超声检测检测样品：无损检测标准：承压设备无损检测第3部分超声检测 JB/T 4730.3-2005

检测项：焊缝超声检测检测样品：无损检测标准：承压设备无损检测第3部分超声检测 JB/T 4730.3-2005

检测项：钢焊缝超声波检测检测样品：里氏硬度试验标准：钢焊缝手工超声波探伤方法和检验结果的分级 GB/T11345-1989

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：全部项目检测样品：30/25mm 塑料防盗瓶盖标准：BB/T 0025-2004 30/25mm塑料防盗瓶盖

检测项：全部项目检测样品：30/25mm 塑料防盗瓶盖标准：BB/T 0025-2004 30/25mm塑料防盗瓶盖

检测项：全部项目检测样品：30/25mm 塑料防盗瓶盖标准：BB/T 0025-2004 30/25mm塑料防盗瓶盖

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：全部参数检测样品：宽度小于700mm连续热镀锌钢带标准：《宽度小于700mm连续热镀锌钢带》 YB/T 5356-2006

检测项：部分参数检测样品：高碳铬轴承钢标准：《高碳铬轴承钢》 GB/T 18254-2002

检测项：水分检测样品：食品标准：《高筋小麦粉》 GB/T 8607-1988之2.9

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杭州轴承试验研究中心有限公司检测实验室

检测项：锥角偏差检测样品：滚动体标准：滚动轴承圆锥滚子 GB/T25767-2010

检测项：端面跳动检测样品：滚动体标准：滚动轴承圆柱滚子 GB/T 4661-2002

检测项：尺寸精度检测样品：滚动轴承标准：滚动轴承向心轴承公差 GB/T 307.1-2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：卷边试验检测样品：金属材料标准：金属管卷边试验方法 GB/T 245-2008

检测项：易燃液体粘度检测样品：易燃液体标准：色漆和清漆用流出杯测定流出时间

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料标准：金属管弯曲试验方法 GB/T 244-2008

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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上海材料研究所检测中心

检测项：全部参数检测样品：宽度小于 700mm连续热镀锌钢带标准：宽度小于700mm连续热镀锌钢带 YB/T 5356-2006

检测项：全部参数检测样品：宽度小于 700mm连续热镀锌钢带标准：宽度小于700mm连续热镀锌钢带 YB/T 5356-2006

检测项：振动值检测样品：轴承球标准：滚动轴承、钢球振动（加速度）技术条件 JB/T 8923-2010

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重庆仪表功能材料检测所

检测项：埃里克森杯突值检测样品：金属与金属制品标准：金属材料薄板和薄带埃里克森杯突试验 GB/T4156-2007

检测项：显微组织检测样品：铁磁材料标准：高碳铬轴承钢滚动轴承零件热处理技术条件 JB/T1255-2001

检测项：部分参数检测样品：铁磁材料标准：高碳铬轴承钢 GB/T18254-2002

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河北省产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：宽度小于700mm连续热镀锌钢带标准：宽度小于700mm连续热镀锌钢带 YB/T 5356-2006

检测项：金属管弯曲试验检测样品：低倍组织及缺陷酸蚀检验标准：金属管弯曲试验方法GB/T 244-2008

检测项：钢筋混凝土用钢筋　弯曲和反向弯曲试验检测样品：低倍组织及缺陷酸蚀检验标准：钢筋混凝土用钢筋　弯曲和反向弯曲试验方法YB/T 5126-2003

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广西壮族自治区计量检测研究院

检测项：全部项目检测样品：游标卡尺（测量范围0～1500mm，0～2000mm）标准：GB/T21389-2008《游标、带表和数显卡尺》

检测项：全部项目检测样品：大外径千分尺（测量范围为1000～3000mm）标准：GB/T 1219-2008《指示表》 JB/T 10007-1999《大外径千分尺（测量范围为1000～3000mm）》

检测项：全部项目检测样品：大外径千分尺（测量范围为1000～3000mm）标准：《指示表》GB/T 1219-2008 《大外径千分尺（测量范围为1000～3000mm）》JB/T 10007-2012

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沈阳黎明航空发动机（集团）有限责任公司产品检验检测中心

检测项：射线检测检测样品：标准：X射线照相检验HB/Z60-1996

检测项：射线检测检测样品：标准：X射线照相检验HB/Z60-1996

检测项：锥度和角度检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范（GPS）圆锥的锥度与锥角系列GB/T 157-2001

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