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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：形状位置误差检测样品：机械零件标准：《产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定》 GB/T1958-2004

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中国人民解放军第五七一三工厂计量检测中心

检测项：空间坐标检测样品：机械零件标准：产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定 GB/T 1958－2004

检测项：锰（Mn）检测样品：镁和镁合金标准：镁及镁合金化学分析方法高碘酸盐分光光度法 GB/T 13748.4-2005

检测项：铬（Cr）检测样品：铝和铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第7部分：锰含量的测定高碘酸钾分光光度法 GB/T 20975.7-2008

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检测项：高温退化检测样品：汽车电子零部件(环境) 标准：GM全球工程标准-电子/电气元器件通用要求 - 环境/耐久性 GMW3172(2008.08)

检测项：温度循环检测样品：汽车电子零部件(环境) 标准：GM全球工程标准-电子/电气元器件通用要求 - 环境/耐久性 GMW3172(2008.08)

检测项：温湿试验（稳态）检测样品：汽车电子零部件(环境) 标准：《环境试验第2-78部分: 试验--试验 Cab: 温湿试验（稳态）》 IEC60068-2-78:2001

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检测项：外形尺寸检测样品：固定电阻器标准：产品几何技术规范（GPS）几何公差、形状、方向、位置和跳动公差标注GB/T1182-2008

检测项：输出高阻态时低电平电流IOZL 检测样品：DC/DC模块标准：SJ20646-1997 混合集成电路DC/DC变换器测试方法

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东莞市中鼎检测技术有限公司

检测项：盐雾试验检测样品：轻工产品标准：环境试验.试验方法.试验.试验Ka:盐雾 BS EN 60068-2-11:1999

检测项：盐雾试验检测样品：轻工产品标准：铜加速的醋酸腐蚀盐喷雾试验 (CASS试验)的标准试验方法 ASTM B 368-2009

检测项：盐雾试验检测样品：轻工产品标准：环境试验.试验方法.试验.试验Ka-盐雾 BS EN 60068-2-11:1999

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承德建龙特殊钢有限公司检测中心

检测项：冲击功检测样品：金属和金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法GB/T229-2007

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浙江中讯电子有限公司电子电器产品检测实验室

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca:恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

检测项：恒定湿热试验检测样品：电气绝缘材料标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca:恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008

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沈阳透平机械股份有限公司计量理化部

检测项：形状误差检测样品：机械零件标准：产品几何量技术规范（GPS)形状和位置公差检测规定GB/T1958-2004

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上海普天邮通科技股份有限公司计量试验中心

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

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检测项：高温试验检测样品：军用设备及电气产品标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB 150.3A-2009

检测项：淋雨试验检测样品：军用设备及电气产品标准：军用设备环境试验方法淋雨试验 GJB 150.8-1986

检测项：低气压(高度)试验检测样品：军用设备及电气产品标准：军用装备实验室环境试验方法第2部分：低气压(高度)试验 GJB 150.2A-2009

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