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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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上海市长宁区环境监测站

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：锰检测样品：金属材料标准：GB/T 223.63-1988《钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量》

检测项：化学元素分析锰检测样品：金属材料标准：GB223.63-88《钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量》

检测项：锰检测样品：金属材料标准：GB/T 20975.7-2008《铝及铝合金化学分析方法第7部分锰含量的测定高碘酸钾分光光度法》

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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唐山钢铁集团有限责任公司分析测试中心

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检测项：硅铁中Mn 检测样品：金属与合金标准：硅铁化学分析方法高碘酸钾光度法测定锰量 GB/T 4333.3—1988

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：安全性能检测样品：SHDSL设备标准：YD/T 1185-2002 接入网技术要求——单线对高比特率数字户线（SHDSL）

检测项：防护性能检测样品：HDSL设备标准：YD/T 1417-2005 《接入网设备测试方法－单线对高比特率数字用户线（SHDSL）》

检测项：线路接口参数检测样品：HDSL设备标准：YD/T 1417-2005 《接入网设备测试方法－单线对高比特率数字用户线（SHDSL）》

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延锋汽车饰件系统有限公司汽车饰件和电子检测实验室

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检测项：高温高湿耐久试验检测样品：汽车零部件标准：电子零部件物理化学一般环境标准 NDS 28401NDS01 [8](2011)

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太原钢铁（集团）有限公司技术中心理化实验室

检测项：锰检测样品：钛铁标准：硅铁化学分析方法高碘酸钾光度法测定锰量 GB/T 4333.3-1988

检测项：锰检测样品：钢铁材料标准：钛铁锰含量的测定亚砷酸盐亚硝酸盐滴定法和高碘酸盐光度法 GB/T 4701.4-2008

检测项：硅检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

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上海市浦东新区环境监测站

检测项：高锰酸盐指数检测样品：水（含大气降水）和废水标准：高氯废水化学需氧量的测定氯气校正法HJ/T70-2001

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上海市塑料研究所检测中心

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广东省韶关钢铁集团有限公司冶金粤北质量检测中心

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宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心

检测项：磷检测样品：金属及合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T223.63-1988

检测项：钛检测样品：矿石及矿物标准：铁矿石锰含量的测定第2部分：高碘酸盐分光光度法 ISO9682-2：2006（E）

检测项：氧化硅、氧化钾、三氧化二铝、氧化钙、氧化镁、氧化钛、五氧化二磷、三氧化二铁检测样品：耐火材料标准：耐火材料 X射线荧光光谱化学分析 - 熔铸玻璃片法 GB/T 21114-2007

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