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高频呼吸机

简介

高频呼吸机

简介

高频呼吸机产品描述：通常由通气控制系统、监测系统、报警系统以及控制显示界面组成，一般配有医用气体低压软管组件、呼吸回路、湿化器、台车、机械臂、喷针或振荡模块等附件或辅助功能模块。是一种可实现频率大于60次/min自动机械通气功能的设备，分为高频振荡呼吸机和高频喷射呼吸机，一般也可进行常频通气。

高频呼吸机预期用途：用于在医护人员的监控下，供呼吸衰竭和气压性创伤患者以及需要呼吸支持、呼吸治疗及急救复苏的患者使用。

高频呼吸机品名举例：高频振荡呼吸机

高频呼吸机管理类别：Ⅲ

高频呼吸机相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

高频呼吸机相关标准：
1、YY 0042-2018 高频喷射呼吸机下载2、YY/T 0735.1-2009 麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分：用于最小潮气量为250mL的HME下载3、YY/T 1610-2018 麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器

高频呼吸机相关检测项目：
1 . ME设备对电击危险的防护《医用电气设备第2-87 部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO 80601-2-87:2021》
2 . 对超温和其他危险(源)的防护《医用电气设备第2-87 部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO 80601-2-87:2021》
3 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-87 部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO 80601-2-87:2021》
4 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-87 部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO 80601-2-87:2021》
5 . ME设备和ME系统的电磁兼容性《医用电气设备第2-87 部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO 80601-2-87:2021》
6 . 气体连接《医用电气设备第2-87 部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO 80601-2-87:2021》
7 . HFV呼吸系统及其附件的要求《医用电气设备第2-87 部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO 80601-2-87:2021》
8 . 有限时间的高频振荡暂停《医用电气设备第2-87 部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO 80601-2-87:2021》
9 . 电磁兼容要求和试验《医用电气设备第2-87 部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO 80601-2-87:2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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