您当前的位置：首页 > 资料中心 > 生物制品车间西林瓶无菌灌装验证方案模板.doc（20页）
生物制品车间西林瓶无菌灌装验证方案模板.doc（20页）
此验证方案的设计有助于证明采用此无菌灌装工艺生产出的产品符合成品质量标准，尤其是无菌性的控制标准。无菌分装过程的验证是在人员进行相关培训及水系统、空调系统、消毒系统及清洗等验证合格基础上进行的。本次结合灌装生产技术指标和技术要求，确定无菌灌装工艺的再验证内容。通过培养基无菌灌装试验考察无菌灌装过程中环境是否达到要求，人员操作是否规范，灌装工艺是否合理，为灌装产品的无菌保证提供依据。
您的评论： 推荐
发表评论 可以输入500字