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医疗器械设计开发全套文档模板.doc(22个文件)
目录
1.市场调研报告
2.项目建议书x
3.设计开发任务书
4.设计开发方案
5.设计开发计划书
6.设计开发输入清单
7.设计开发输出清单
8.设计开发评审报告-输出
9.设计开发评审报告-输入
10.设计开发验证报告
11.产品试用报告
12.设计开发确认报告
13.样品鉴定明细表
14.设计开发信息联络单
15.试生产总结报告
16.更改评审实施记录表
17.初始过程流程图
18.初始新设备、工装和设施要求表
19.初始供应商清单
20.初始检测仪器清单
21.委托测试报告
22.企业标准备案
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