YY/T 1833.4-2023人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分：可追溯性标准（11页）

• 资料介绍

  YYT 1833.4-2023 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分：可追溯性

  标准简介
  本文件规定了人工智能医疗器械的可追溯性通用要求，描述了相应的评价方法。
  本文件适用于人工智能医疗器械设计开发过程、使用过程和更新过程的可追溯性活动。
  本文件不适用于人工智能医疗器械的流通环节。
  发布部门：国家药品监督管理局
  发布日期：2023-09-05
  实施日期：2024-09-15
   

• 资料大小：
  895.76KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2023-09-24
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  yuchen0630
• 标 签：

  人工智能医疗器械 可追溯性

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