YY/T 0316-2016/ISO 14971:2007(更正版)医疗器械风险管理对医疗器械的应用(73页)

  • YY/T 0316-2016/ISO 14971:2007更正版 医疗器械风险管理对医疗器械的应用

    本标准未制造商规定了一个过程,以识别与医疗器械(包括体外诊断IVD医疗器械)有关的危险(源),估计和评价相关的风险,控制这些风险,并监视控制的有效性。

     

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  • 法规标准
  • 2019-09-10
  • 医疗器械