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• 《IEC 60601-1:2012医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》培训PPT（78页）
• 医疗器械风险管理资料模板合集.doc（47页）
• 医疗器械风险管理报告模板.doc（30页）
• 医疗器械可用性工程合规培训PPT（53页）
• GB9706.1-2020可用性工程文档资料要求.doc（7页）
• GB 9706.1-2020送检常见问题培训PPT（81页）
• GB 9706.1-2020 测试和测试设备参考清单.doc（4页）
• 医疗器械可用性工程计划模板.doc（4页）
• 医疗器械可用性工程报告模板.doc（27页）
• YY/T 9706.106-2021涉及可用性工程文档清单.doc（10页）

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• 医疗器械风险管理问题及对策研究（3页）
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• 医疗器械风险管理检查要点
• 医疗器械风险管理报告模板.doc（22页）
• 医疗器械风险管理常见问题.doc（4页）

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