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ISO 11607-1：2019最终灭菌医疗器械的包装 - 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求（英文，53页）

资料介绍
ISO 11607-1:2019 Packaging for terminally sterilized medical devices -- Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems

ISO 11607-1：2019最终灭菌医疗器械的包装 - 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

本文件规定了材料，预成型无菌屏障系统，无菌屏障系统和包装系统的要求和测试方法，旨在保持最终灭菌医疗器械的无菌直至使用。

它适用于工业，医疗保健设施，以及医疗设备放置在无菌屏障系统和消毒的任何地方。

它不包括无菌屏障系统和无菌制造的医疗器械包装系统的所有要求。药物/设备组合可能需要额外的要求。

它没有描述用于控制所有制造阶段的质量保证系统。

在将物品运输到后处理或处置场所期间，它不适用于用于容纳受污染医疗器械的包装材料和/或系统。
资料大小：
6180.05KB
所属类别：
法规标准
更新日期：
2019-09-19
适用行业：
材料分析；包装材料与纸制品；医疗器械
上传人：
xiaoyuer
标签：

最终灭菌医疗器械包装

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