GB/T 19633.2-2024 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求国家标准(18页)

  • GBT 19633.2-2024 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求

    发布日期:2024-05-28
    实施日期:2025-12-01
    标准简介
    本文件规定了最终灭菌医疗器械包装过程的开发和确认要求。这些过程包括了预成型无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的成型、密封和装配。本文件不适用于无菌制造医疗器械的包装。对于药物与器械的组合,还可能有其他要求。
     

  • 3070.92KB
  • 法规标准
  • 2024-07-16
  • 医疗器械