柱前衍生化法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中氨基酸的含量.caj(6页)

  • 柱前衍生化法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中氨基酸的含量.caj(6页)

    目的 建立复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)的柱前衍生化含量分析方法。方法 以邻苯二甲醛联合9-芴甲基氯甲酸酯(OPA-FMOC)进行在线衍生,采用Zorbax Eclipse-AAA柱,以40 mmol/L NaH2PO4溶液(pH7.8)为流动相A,乙腈-甲醇-水(45:45:10)为流动相B,梯度洗脱,检测波长338、262 nm,柱温40℃。结果 各氨基酸之间分离度良好,线性相关系数均不小于0.9994,平均回收率99%~103%,重复性RSD均小于2%。结论该法稳定、准确、高效,可为复方氨基酸注射液的含量测定和质量评估提供参考,并首次报道了OPA-FMOC衍生分析法中赖氨酸峰面积重复性不佳的优化方法。

     

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  • 检测案例
  • 2024-09-08
  • 药品与生物制品