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医疗器械质量管理分析改进工作指南(16页)
本指南适用于已注册或备案的医疗器械,为质量管理分析改进工作提供指导。研发阶段医疗器械质量管理分析改进工作,可以参考本指南。
目录
一、适用范围
二、基本要求
三、分析改进工作步骤
四、术语和定义
五、引用文件
医疗器械质量管理
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