医疗器械生产质量管理培训班讲义（328页）
目录
医疗器械上市后相关法规释义生产监管部分…………………………<3>
学习新《条例》思考新问题理解医疗器械监管政策的发展…………<61>
《医疗器械生产质量管理规范》（资源管理）的解析和应用………<86>
《医疗器械生产质量管理规范》（设计和开发）的解析和应用……<103>
《医疗器械生产质量管理规范》（采购管理）的解析和应用……<134>
《医疗器械生产质量管理规范》（生产管理）的解析和应用……<144>
《医疗器械生产质量管理规范》（质量控制）的解析和应用……<162>
《医疗器械生产质量管理规范》（上市后管理）的解析和应用……<172>
良好文件规范………………………………………………………<195>
如何应对医疗器械生产质量管理规范检查………………………<221>
医疗器械风险管理…………………………………………………<258>
过程确认……………………………………………………………<286>
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