ISO 10993-10:2021/ GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验标准（49页）

• 资料介绍

  ISO 10993-10:2021/ GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验

  ISO 10993-10:2021 Biological evaluation of medical devices—Part 10:Tests for skin sensitization

  标准简介
  采标情况：ISO 10993-10:2021 IDT
  本文件规定了医疗器械及其组成材料诱导潜在皮肤致敏反应的评估步骤。
  本文件适用于：
  ——详细的体内皮肤致敏试验步骤；
  ——结果解释的关键因素。
  注： 与上述试验有关的特定材料制备说明见附录A。
  发布日期：2024-08-23
  实施日期：2025-09-01
   

• 资料大小：
  9338.29KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2024-09-24
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  xtyl2014
• 标 签：

  皮肤致敏试验 医疗器械生物学评价

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