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GB/T 16886.10-2024医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验(48页)
标准简介 采标情况:ISO 10993-10:2021 IDT 发布日期:2024-08-23 实施日期:2025-09-01 本文件规定了医疗器械及其组成材料诱导潜在皮肤致敏反应的评估步骤。 本文件适用于: ——详细的体内皮肤致敏试验步骤; ——结果解释的关键因素。 注: 与上述试验有关的特定材料制备说明见附录A。
医疗器械生物学评价 皮肤致敏试验
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