GB/T 42061-2022 医疗器械内审员培训PPT（250页）

• 资料介绍

  GB/T 42061-2022 医疗器械内审员培训PPT（250页）

  目录

  第一部分  标准和法规概述

  第一节GB/T42061标准概述

  第二节GB/T42061-2022标准的基本思想和特点

  第三节ISO/TC210和我国SAC/TC221关系第四节9000族标准简介第五节 质量管理体系基础

  第六节法规对质量管理体系要求

  第二部分GB/T42061-2022、GB/T19001-2016与通用“规范”、“现场检查指导原则”内容对比

  第一节 标准引言介绍

  第二节标准正文与规范法规讲述

  第一章1范围

  第二章2规范性引用文件

  第三章3术语和定义

  第四章4质量管理体系

  第五章5管理职责

  第六章6资源管理

  第七章 7产品实现

  第八章 8测量、分析和改进

  第三部分 质量管理体系内审

  第一节 与审核有关基本概念

  第二节质量管理体系审核

  第三节 内部质量管理体系审核过程

   

• 资料大小：
  3008.54KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2024-09-25
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  JENY
• 标 签：

  医疗器械内审员 GB/T42061-2022

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