欧洲医疗器械法规(MDR/MDD)培训.ppt(44页)

  • 欧洲医疗器械法规(MDR/MDD)培训.ppt(44页)

    主要内容:

    MDR的主要变化

    强化制造商的责任

    更严格的上市前评审

    适用范围扩大

    提高透明度和可追溯性

    加强警戒和市场监管

    强化对公告机构的监管

  • 1746KB
  • 法规标准
  • 2019-10-12
  • 医疗器械