ASTM F2063-2018医疗器械和外科植入物用锻制镍钛形状记忆合金的标准规范（6页）
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ASTM F2063-2018医疗器械和外科植入物用锻制镍钛形状记忆合金的标准规范（6页）
1.范围*
1.1本规范涵盖了锻造镍钛棒材，扁轧产品以及标称含镍54.5至57.0％（重量）的，用于医疗器械和外科植入物制造的管材的化学，物理，机械和冶金要求。
1.2对研磨产品的要求是直径或厚度为5.50至94.0毫米[0.218至3.70英寸]。研磨产品并非要具有医疗设备，植入物或其组件的最终形状，最终表面光洁度或最终特性。成品NiTi冷加工管应符合F2633规范。
1.3以SI单位或英寸-磅单位表示的值应单独视为标准。每个系统中规定的值可能不完全相同；因此，每个系统应独立使用。来自两个系统的值合并可能会导致不符合标准。
1.4本国际标准是根据世界贸易组织技术性贸易壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准，指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
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法规标准
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2020-12-21
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医疗器械
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