MDR培训PPT:从生产企业角度看MDR的实施(二)134页

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    目录

    1、MDR的前世今生和过渡期

    2、MDR的架构和主要变更点

    3、器械分类和符合性评价路径

    4、基本安全和性能要求基本安全GSPR

    5、技术文件和质量管理体系要求

    6、临床评价和器械上市后监管

    7、小结&CE申请

     

  • 5829.42KB
  • 法规标准
  • 2020-12-14
  • 医疗器械