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MDR培训PPT:从生产企业角度看MDR的实施(二)134页
目录
1、MDR的前世今生和过渡期
2、MDR的架构和主要变更点
3、器械分类和符合性评价路径
4、基本安全和性能要求基本安全GSPR
5、技术文件和质量管理体系要求
6、临床评价和器械上市后监管
7、小结&CE申请
医疗器械 MDR
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